Interferon alfa-2b (interferon alfa-2b)

Mad

MEDICINERINGER AF RECEPTIVE FERIE ER ADMINISTRERET TIL LÆGEMIDLET KUN DOKTOREN. DETTE INSTRUKTIONER KUN MED MEDARBEJDERE.

Beskrivelse af det aktive stof Interferon alfa-2b / Interferon alfa-2b.

Formlen, kemisk navn: er højt oprenset rekombinant protein med en molekylvægt på 19.300 dalton.
Farmakologisk gruppe: immunotropiske lægemidler / immunomodulatorer / interferoner; antineoplastiske midler / andre antitumormidler; antimikrobielle, antiparasitiske og antihelminthiske / antivirale midler / antivirale (undtagen HIV-midler).
Farmakologiske virkninger: antitumor, antiproliferativ, antiviral, immunmodulerende.

Farmakologiske egenskaber

Interferon alfa-2b opnås fra en Escherichia coli klon ved hybridisering af bakterierne med genet af humane leukocytter, som koder for syntesen af ​​interferon. Reagerer til celleoverfladen med specifikke receptorer initierer lægemidlet en kompleks ændringskæde inde i cellen, som indbefatter induktionen af ​​dannelsen af ​​bestemte specifikke enzymer og cytokiner og forstyrrer dannelsen af ​​RNA og proteiner inde i viruscellerne. Som et resultat af disse ændringer fremkommer antiproliferativ og ikke-specifik antiviral aktivitet, som er forbundet med at bremse celleproliferation, forhindre replikation af virussen inde i cellen og den immunmodulerende virkning af interferon.
Interferon alfa-2b stimulerer phagocytiske aktivitet af makrofager, processen med antigenpræsentation til immunkompetente celler og den cytotoksiske aktivitet af naturlige dræberceller og T-celler, der er involveret i den antivirale respons. Lægemidlet forhindrer proliferation af celler, især tumorceller. Det har en hæmmende virkning på dannelsen af ​​visse onkogener, hvilket fører til hæmning af tumorvækst. Med subkutan eller intramuskulær administration er biotilgængeligheden af ​​lægemidlet 80-100%. Den maksimale koncentration i blodet nås efter 4 til 12 timer, halveringstiden er 2 til 6 timer. Udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering af nyrerne. Efter 16-24 timer efter indgift er lægemidlet ikke detekteret i blodplasmaet. Metaboliseret i leveren.

vidnesbyrd

Intravenøs, intramuskulær, subkutan: Som en del af kompleks behandling hos voksne: Kronisk viral hepatitis C uden tegn på leversvigt; kronisk viral hepatitis B uden tegn på cirrhosis; kønsvorter, laryngeal papillomatose; kronisk myeloid leukæmi; håragtig celle leukæmi; ikke-Hodgkins lymfom; multiple myelom; avanceret nyrekræft melanom; Kaposi sarkom med AIDS.
Lokalt: virale læsioner af slimhinderne og huden af ​​forskellige lokaliseringer; terapi af ARVI og influenza forebyggelse og kompleks behandling af stenoserende tilbagevendende laryngotracheobronchitis; kompleks behandling af eksacerbationer af kroniske tilbagevendende og akutte herpesinfektioner i slimhinden og huden, herunder urogenitale former; kompleks behandling af herpetic cervicitis.
Suppositorier, som led i en omfattende behandling: lungebetændelse (viral, bakteriel, chlamydial); SARS, herunder influenza, herunder dem, der er kompliceret af bakteriel infektion; infektiøse og inflammatoriske patologi af nyfødte, indbefattende præmatur: sepsis, meningitis (virus, bakterie), intrauterin infektion (herpes, klamydia, cytomegalovirus infektion, candidiasis, herunder visceral, enterovirusinfektion, mycoplasmose); infektiøse og inflammatoriske patologier af urogenitalkanalen (cytomegalovirus, Chlamydia, ureaplasmosis, bakteriel vaginose, trichomoniasis, papillomvirusinfektion, tilbagevendende vaginal candidiasis, bakteriel vaginose, mycoplasmose); kronisk viral hepatitis B, C, D, herunder i kombination med anvendelse af hæmosorption og plasmaudveksling for kronisk viral hepatitis, en udtalt aktivitet, der er kompliceret af levercirrhose; tilbagevendende eller primær herpesinfektion i slimhinderne og huden, mild og moderat kursus, lokaliseret form, herunder urogenitale form.

Metoden for anvendelse af interferon alfa-2b og dosis

Interferon alfa-2b administreres intramuskulært intravenøst ​​subkutant; bruges i form af stearinlys; appliceres topisk i form af en gel, salve, dråber, spray. Indgivelsesvej, dosis og behandlingsregime bestemmes afhængigt af indikationerne individuelt.
Hos patienter med patologi i det kardiovaskulære system kan der udvikles arytmier ved anvendelse af interferon alfa-2b. Hvis arytmi ikke reduceres eller øges, skal dosis reduceres med 2 gange eller afbryde behandlingen. Ved anvendelse af interferon alfa-2b er det nødvendigt at overvåge den mentale og neurologiske status. Med en stærk hæmning af knoglemarvshematopoiesis er det nødvendigt at foretage en regelmæssig undersøgelse af sammensætningen af ​​perifert blod. Interferon alfa-2b stimulerer immunsystemet, så det er nødvendigt at bruge det med forsigtighed hos patienter, der er tilbøjelige til at modtage autoimmune sygdomme på grund af den øgede risiko for autoimmune reaktioner. Hos patienter, der modtager interferon alfa-2b, kan antistoffer detekteres i blodplasmaet, hvilket neutraliserer den antivirale aktivitet af interferon alfa-2b. Næsten altid er antistoftitere lave, deres udseende fører ikke til et fald i effektiviteten af ​​terapi eller udviklingen af ​​andre autoimmune lidelser.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, alvorlig patologi af det kardiovaskulære system i historien (nyligt myokardieinfarkt, ukontrolleret hjerteinsufficiens, mærket forstyrrelser af hjerterytmen), svær lever- og / eller nyresvigt, epilepsi og / eller andre alvorlige lidelser i centralnervesystemet, især tydeligt suicidale tanker og forsøg, depression (herunder i historien), autoimmun hepatitis og andre autoimmune patologier samt brug af immunosuppressive x lægemidler efter transplantation, kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrose og patienter, der har en baggrund eller efter tidligere behandling immunosuppressant (bortset stater efter korttidsbehandling med glucocorticosteroider), sygdom i skjoldbruskkirtlen, som ikke kan kontrolleres ved konventionelle behandlingsmetoder, diabetes tilbøjelige til ketoacidose, dekompenseret lungesygdom (herunder kronisk obstruktiv lungesygdom), hyperkoagulation (inklusiv lungeemboli, tro mboflebitis), markeret myelosuppression, amningstid, graviditet.

Begrænsninger i brugen af

Overtrædelser af knoglemarvs hæmatopoiesis, nyrefunktion, lever.

Brug under graviditet og amning

Systemisk anvendelse af interferon alfa-2b under graviditet og amning er kontraindiceret; lokal anvendelse er kun mulig efter indikationer og kun efter samråd med lægen.

Bivirkninger af interferon alfa-2b

Influenzalignende symptomer: kuldegysninger, feber, smerter i leddene, knogler, øjne, hovedpine, myalgi, svimmelhed, øget svedtendens;
fordøjelsessystem: nedsat appetit, kvalme, diarré, opkastning, forstoppelse, tør mund, nedsat smag, mild mavesmerter, vægttab, ændringer i indikatorer for leverfunktion
nervesystem: svimmelhed, søvnforstyrrelse, forringelse af mental aktivitet, nedsat hukommelse, nervøsitet, angst, aggressivitet, depression, eufori, paræstesi, tremor, neuropati, døsighed, selvmordstendens
kardiovaskulært system: takykardi, arteriel hypertension eller hypotension, arytmi, iskæmisk hjertesygdom, lidelser i hjerte-kar-systemet, myokardieinfarkt;
åndedrætssystem: hoste, brystsmerter, åndenød, lungeødem, lungebetændelse;
hæmatopoietisk system: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
hudreaktioner: alopeci, udslæt, kløe; Andet: Muskelstivhed, allergiske reaktioner, dannelse af antistoffer mod rekombinant eller naturlig interferon.
Ved lokal anvendelse: allergiske reaktioner.

Interferon alfa-2b interaktion med andre stoffer

Interferon alfa-2b reducerer theophyllin-clearance ved at hæmme dets metabolisme, derfor er det nødvendigt at kontrollere niveauet af theophyllin i blodplasmaet og ændre dets doseringsregime, hvis det er nødvendigt. Vær forsigtig med interferon alfa-2b i forbindelse med narkotiske analgetika, sedativer, hypnotika, lægemidler, der kan have en myelosuppressiv effekt. Ved anvendelse af interferon alfa-2b sammen med kemoterapeutiske antitumormidler (cyclophosphamid, cytarabin, teniposid, doxorubicin) øges risikoen for toksiske virkninger.

overdosis

Handelsnavne af lægemidler med det aktive stof interferon alfa-2b

Kombinerede præparater:
Interferon Alfa-2b + Taurin + Benzocaine: Genferon®;
Interferon Alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + natriumhyaluronat: Hyaferon;
Interferon Alfa-2b + Loratadine: Allergoferon®;
Interferon Alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betamethason + Interferon Alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyclovir + lidocain: Gerpferon®;
Interferon alfa-2b human rekombinant + diphenhydramin: Ophthalmoferon®.

FarmGruppa:

Feedback og kommentarer

IFN-Lipint anvendes

Maria ma, 3/16/2015 - 14:42

Interferon anvendes til behandling af influenza kompliceret af konjunktivitis. I fem dages behandling udvindes fuldt ud. Alle symptomerne på den anden dag er signifikant svækket. Terapeuten anbefaler at drikke i årstiden for influenza og forkølelse i efteråret og foråret. Interferon er ikke kun et antiviralt stof, men også en immunmodulator. Der var ingen temperatur i de første behandlingsdage.

Maj søn 2palavina år

Laylo Tue, 04/28/2015 - 06:26

Til sin søn, 2palavina, hans sygdom, papilomavirusen, begyndte denne sygdom at komme ind i åndedrætssystemet 4 gange, aperatsia gjorde en typing ved ikke, hvad de gør hver måned er et virus

Jeg lavede et skud og forstod

Alla søn, 11/11/2016 - 00:38

Jeg lavede en injektion og indså, at jeg ikke ville gøre det mere. At være hjemme alene følte jeg mig meget dårlig. Trykket steg (jeg hypotonisk) 158, mit hoved splittede, temperaturen var 38,9, stærk kulderystelser begyndte. Anvendelse af sådanne skud bør overvåges af medicinsk personale. Vi er stadig mennesker og ikke forsøgsdyr.

Hvad du beskriver er

Andrei lør, 02/09/2017 - 12:16

Hvad du har beskrevet er de primære symptomer, med yderligere injektioner, de vil forsvinde, det er mærkeligt, at lægen ikke forklarede for dig. Jeg har allerede spottet dette stof i 9 år.

Andrei, hej! min

Natalia, Red. Ons, 10/10/2017 - 21:58

Andrei, hej! Min datter behandles med dette lægemiddel i den fjerde måned, hun har en blodforstyrrelse. Håret begyndte at falde ud, og temperaturen stiger efter injektion til 37,2- 37,1 og varer en dag. Hvor længe varer disse bivirkninger, når de behandles med dette lægemiddel?

Jeg har en nyre og lymfeknude fjernet

Tatyana Mand, 20.02.2017 - 08:29

Jeg havde en nyre- og lymfeknude fjernet og blev tilbudt en interferonbehandling. Jeg læste omhyggeligt hvad jeg fandt om ham, og jeg ved ikke, hvad jeg skal gøre. Jeg er 67 år gammel, jeg har mange sår. og diabetes af den anden type, og hypertension, og på handicap er jeg med SLE (remission stadium) og alt andet er nok. Jeg er bange for, at der ikke kan ske noget hjemme uden lægeopsyn. Og selv under tilsyn af en læge, ville det ikke være værre? Ville ikke lupus vågne op?

Tatiana, når SLE er umuligt

Olga fre, 11/03/2017 - 18:23

Tatiana, når SLE ikke kan interferon. Men her udpeger lægen allerede under hans ansvar.

Med nyrekræft passerede mand 3

Lydia Petrova Tue, 01/25/2018 - 12:42

I tilfælde af nyrekræft gav manden 3 kurser: 1 med interferon og 2 introner i et år hjalp ikke, men lægerne anbefalede igen interferon alpha-2b, sagde de, at der ikke er noget andet stof. Efter hver injektion er dagen dårlig: bivirkninger. Og intronen er endnu sværere. Der er ingen medicin til rådighed, og du skal vente længe i apoteker.

Hvad er interferon alfa og dets anvendelse?

  • Leukocyt og rekombinante lægemidler
  • Egenskaber og egenskaber ved stoffer
  • Hvilke sygdomme er ordineret til?
  • Mulige bivirkninger, kontraindikationer

Immunitet er et kraftigt menneskevåben i kampen mod virus- og bakteriefugle-agenter udefra. Ikke så længe siden, nemlig i 1978, opdagede forskere og godkendte en faktor, der stimulerer immunsystemet - interferoner. Der er et par åbne typer af disse specifikke proteinceller. Alle interferoner kan opdeles i to grupper, I og II. Den mest anvendte inden for medicinsk praksis interferon alfa 2b, som tilhører den første gruppe. Narkotika baseret på det viste fremragende resultater i kampen mod vira.

Disse proteinforbindelser fremstilles af kroppens celler som reaktion på invasionen af ​​"fjenden". Så snart et fremmed element går ind i en sund celle og begynder at replikere i det, aktiverer interferonerne kroppens forsvar, hvilket skaber tilstande, hvorved viruset ikke kan formere sig. Konsekvensen af ​​dette arbejde er døden af ​​virale bakteriepartikler.

Leukocyt og rekombinante lægemidler

Interferon alfa produceres af kroppen uafhængigt, men i utilstrækkelige mængder. Årsagerne til denne mangel er dårlig økologi, arvelighed og livsstil. Det er derfor, at forskerne efter opdagelsen af ​​celleforsvarere står over for den obligatoriske opgave at lave unikke proteiner ved kunstige midler.

I dag i medicinsk praksis anvendes stoffer med interferon, som opnås enten biologisk eller rekombinant. Den første produktionsmetode er baseret på isolering af hovedstof fra donorblodceller. Instruktioner og emballering af lægemidler med en sådan aktiv komponent angiver dets udseende - human leukocyt. En alternativ variant af industriel produktion er genteknologi teknologi, takket være hvilket rekombinant interferon alfa-2b er fremstillet. Den syntetiske produktionssti eliminerer helt sandsynligheden for infektion med enhver infektion, hvilket ikke er tilfældet med leukocytinterferon: selvom teoretisk, men der er risiko for infektion.

Egenskaber og egenskaber ved stoffer

Interferon alfa-2b udløber næsten øjeblikkeligt en beskyttelsesmekanisme til ødelæggelse af vira og andre patologiske elementer, når de kommer ind i menneskekroppen. Han er koordinator for immunsystemet, regulerer sit arbejde. Processerne for vækst og reproduktion af vira, som følge af stoffets aktivitet, ophører. Fjendens agent er i fuldstændige blokeringsbetingelser og uundgåeligt forgår, da det udelukker muligheden for at opfange nabosundede friske celler.

Foruden antiviral aktivitet blokerer interferon alfa 2b væksten og spredningen af ​​andre atypiske celler, herunder cancerceller. Forberedelser med dette aktive stof stopper eller endda stopper udviklingen af ​​den onkologiske proces, hæmmer aktiviteten af ​​faktorer, der fører til væksten af ​​tumorer.

Interferon alfa-2b har en immunmodulerende egenskab. Det stimulerer dannelsen af ​​antistoffer, lymfokiner, aktiverer fagocytose, hvilket fører til fjernelse af antigener fra kroppen, styrker immunsystemet, øger dets modstandsdygtighed mod infektion.

Hvilke sygdomme er ordineret til?

Instruktionen af ​​interferon alfa-2b-præparater angiver en liste over sygdomme, for hvilke brug af lægemidlet anbefales. Blandt dem er:

  • virale, bakterielle, blandede infektioner,
  • septiske sygdomme af forskellige etiologier,
  • akut, kronisk hepatitis B, kronisk hepatitis C,
  • herpesinfektion (lav, kønsherpes, keratouveitis),
  • melanomer, carcinomer, Kaposi sarkom, lymfomer, hårig celle leukæmi,
  • bryst, æggestokkene, blæren,
  • multipel sklerose
  • papillomatosis.

I terapeutisk praksis er der flere muligheder for indføring af interferonlægemidler: intramuskulært, intravenøst, subkutant og intrakutant, rektalt, intranasalt og subkonjunktivt. Narkotikaindsprøjtninger udføres normalt permanent. Til hjemmebrug anvendes oftest løsninger til inddrivning, suppositorier, geler, salver.

Lokal og rektal applikation praktiseres til behandling og forebyggelse af mange virale infektioner:

  • hudlæsioner, mucosale læsioner,
  • SARS, influenza,
  • bronkitis, laryngitis, lungebetændelse, andre betændelser i åndedrætssystemet,
  • infektionssygdomme hos nyfødte, i en tidlig alder (almindeligvis anvendt doseringsform - suppositorier)
  • urogenitale infektioner.

Interferon alfa-2b er ordineret af en læge. Metoden til indgivelse af lægemidlet, doseringen, varigheden af ​​kurset etableres også af en specialist. Der er en fejlagtig opfattelse af, at interferonlægemidler praktisk talt ikke har kontraindikationer, da de bruges til at behandle sygdomme hos nyfødte og småbørn. Udtalelsen er forkert. Der er kontraindikationer og bivirkninger på dette lægemiddel. Sandsynligheden for udviklingen af ​​sidstnævnte er ret lav. Kunstigt interferon er trods alt det nærmeste forhold til sine egne proteinforbindelser.

Mulige bivirkninger, kontraindikationer

I løbet af behandlingen kan nogle patienter bemærke følgende bivirkninger:

  • influenzalignende symptomer - feber, "smerte", hovedpine, sved,
  • på fordøjelsessystemet - nedsat appetit, kvalme, opkastning, mavesmerter,
  • på den del af nervesystemet - søvnforstyrrelse, depression, svimmelhed, nervøsitet, aggressivitet, tremor, neuropati,
  • på hjerte-karsystemet - takykardi, krænkelse af blodtryk, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt,
  • hudreaktioner - udslæt, alvorlig kløe, hårtab,
  • allergi,
  • andre individuelle reaktioner.

I lyset af de ovennævnte mulige bivirkninger er interferon alfa 2b ikke ordineret til alvorlige patologier i det kardiovaskulære system, lever- og nyresvigt, epilepsi og andre sygdomme i centralnervesystemet, til depression, diabetes, autoimmune sygdomme, graviditet, amning.

Prisen på et godt stof gør normalt ondt i familiebudgettet. Hvad kan man sige om stoffer med interferoner, hvis gennemsnitlige pris er omkring 500 rubler. Sundhed er enten uvurderlig eller bør ikke være smertefuldt dyrt. Det bedste og gratis middel til behandling og forebyggelse er dets egen immunitet. Interferon er en af ​​de bedste og billigste måder at aktivere det på.

Interferon alfa2b

Handelsnavne

Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Gruppeledelse

Beskrivelse af handelsnavnet

Intron A
Doseringsformular

frysetørring til injektionsvæske, opløsning
Farmakologisk aktivitet

Det har en antiproliferativ virkning på cellekulturer og xenotater af humane tumorer hos dyr. Det har en udtalt immunmodulerende effekt in vitro (øget fagocytisk aktivitet af makrofager og specifik cytotoksicitet af lymfocytter mod målceller), hæmmer viral replikation in vitro og in vivo. Interferoner virker på celler ved at interagere med specifikke receptorer på deres overflade. Efter binding til cellevæggen inducerer de en kompleks sekvens af intracellulære reaktioner, herunder induktionen af ​​visse enzymer. In vitro-interferon alfa-antiviral aktivitet mod hepatitisvirus blev etableret baseret på suppression af hepatitis B-virus-DNA i humane leverblastomaceller (HB 611-linje) og eliminering af vedvarende hepatitis A-virus fra humane fibroblastkulturer (lunger). Interferoner er artsspecifikke.
vidnesbyrd

I fravær af tegn på leversvigt - kronisk viral hepatitis B (hos voksne og børn over 1 år i nærværelse af serum hepatitis B overflade antigen blod i mindst 6 måneder, og replikation af hepatitis B-virus - tilstedeværelsen af ​​HBV-DNA og overfladeantigen serum hepatitis B kombineret med forhøjet ALT aktivitet); kronisk hepatitis C, med stigende aktivitet "lever" enzymer (monoterapi eller kombinationsbehandling med ribavirin); kronisk viral hepatitis D. Larynx papillomatosis hos voksne og børn. Hårcellel leukæmi. Kronisk myeloid leukæmi (monoterapi eller kombinationsbehandling med cytarabin (Ara-C). Trombocytose associeret med kronisk myeloid leukæmi. Non-Hodgkins lymfom (behandling af follikulær lymfom III eller IV v. I kombination med passende kemoterapi, såsom CHOP skema). Myelomatose (vedligeholdelsesbehandling med det formål at remission opnås ved induktion terapi, og tilbagefald). melanom (adjuverende behandling for høj risiko for tilbagefald hos voksne efter fjernelse af tumoren). Kaposis sarkom aIDS på baggrund (for Otsu hindring historie opportunistiske infektioner og antallet af CD4-celler bør overstige 250 / l). Den overfladiske blærecancer (herunder transitionel cellecarcinom og carcinoma in situ). Den progressive nyrekræft. æggestokkene (under opretholdelse minimale tegn på tumor efter kemoterapi og / eller strålebehandling). metastatiske carcinoide tumorer (tumorer i det endokrine bugspytkirtel). basalcellecarcinom (overflade eller nodulær-ulcerativ). Kutant T-celle lymfom (mycosis fungoides) morfologisk bekræftet på smarte pletter eller plak. Kønsvorter (med ingen virkning på andre. Tilgængelige behandlinger eller vorter, som er mere modtagelige for behandling med interferon-alfa-2b). Stråling keratose.
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for rekombinant interferon alfa-2b, eller nogen andre. Drug komponent, alvorlig kardiovaskulær sygdom historie (ukontrolleret CHF, nylig myokardieinfarkt, hjertearytmi udtrykt), alvorlig nyre- og / eller leversvigt (herunder dem, der forårsages af tilstedeværelsen af ​​metastaser ), epilepsi og andre. alvorlige CNS-funktion lidelser, især føre til depression, selvmordstanker og forsøg (herunder historie), kronisk hepatitis med skrumpelever og dekompenseret Patienter x, modtagelse eller modtagelse nyligt behandling immunosuppressive lægemidler (bortset fra den færdige kortvarig behandling GCS), autoimmun hepatitis eller andre autoimmune sygdomme samt modtage immunsuppressive lægemidler efter transplantation, thyroid sygdom ukontrollable konventionelle terapeutiske foranstaltninger, Kaposis sarkom i AIDS baggrund (hvis der er tegn på hurtig progression af viscerale sygdomme), amning, graviditet (for intravezikulyarnogo ansøgning).C forsigtighed. Dekompenseret lungesygdom (herunder KOL), diabetes, tilbøjelige til ketoacidose, hyperkoagulation (herunder tromboflebitis, lungeemboli), svær myelosuppression, psoriasis, graviditet, reproduktive alder hos mænd.
Bivirkninger

Oftest - feber, svaghed (er dosisafhængig og reversible reaktioner forsvinder inden for 72 timer efter afbrydelse af behandlingen eller terminering), hovedpine, muskelsmerter, kulderystelser, appetitløshed og kvalme. Mindre almindelige: opkastning, diarré, ledsmerter, asteni, somnolens, svimmelhed, mundtørhed, alopeci, influenzalignende symptomer (uspecifikke), rygsmerter, depression, selvmordstanker og forsøg, utilpashed, svedtendens, smag ændring, irritabilitet, søvnløshed, forvirring (hos ældre patienter kan mere udtalt undertrykkelse af bevidsthed op til koma), nedsat koncentrationsevne, nedsat blodtryk. Sjælden - mavesmerter, hududslæt, nervøsitet, reaktioner på injektionsstedet, paræstesi, herpes simplex, kløe, øjensmerter, angst, psykose (herunder hallucinationer, aggressiv adfærd), næseblod, hoste, pharyngitis, lungeinfiltrater, pneumonitis, lungebetændelse, svækket bevidsthed, vægttab, ansigtsødem, dyspnø, fordøjelsesbesvær, takykardi, forhøjet blodtryk, øget appetit, nedsat libido, hypæstesi, smagsforvrængning, ustabile afføring, blødende tandkød, perifer neuropati kramper kalvemuskulatur, polyneurop Ia, rhabdomyolyse (undertiden alvorlig), hørelidelser, thyrotoxicosis eller hypothyroidisme, hepatotoksicitet (herunder fatal), retinale hemorrhages, fokale forandringer i fundus, obstruktion af retinal arterie eller vene. Meget sjældent - nefrotisk syndrom, nyresvigt, forværring eller udviklingen af ​​diabetes mellitus, hyperglykæmi, pancreatitis, myokardieiskæmi og myokardieinfarkt; aplastisk anæmi (kombineret behandling med ribavirin); kramper. I sjældne tilfælde - en forbigående, reversibel ILC (gjorde i patienter, der har symptomer på hjertesygdomme ikke eksisterer tidligere). Ændringer i laboratorieparametre (ofte opstår ved brug af lægemidlet i doser over 100 millioner IU / dag) og leuco granulocytopeni, nedsat Hb, thrombocytopeni, øget ALP-aktivitet, LDH, hypercreatininemia, forøgelse af koncentrationen af ​​urea nitrogen og TTG, forhøjet ALT / AST-aktivitet (i nogle patienter uden viral hepatitis, såvel som i patienter med kronisk hepatitis B i baggrunden eliminering af virus-DNA). De fleste laboratorieforstyrrelser var hurtigt reversible og milde eller moderate. Når det indføres i læsionen: lokale reaktioner - brændende fornemmelse, kløe, smerte og blødning (sandsynligvis relateret til manipulation, ikke en terapi Intron A), "tidevand" af blod til ansigtet, dermatitis. Nogle patienter - leukopeni og thrombocytopeni, øget aktivitet af "lever" transaminaser (ACT) i blodserum. De fleste af de bivirkninger bemærkede var lidt eller moderat svær og hurtigt reversible. Hyppigheden af ​​uønskede hændelser steget proportionalt med antallet af behandlede områder og læsioner derfor afhang af dosis. Hos børn i alderen 1-17 år - en midlertidig reduktion i vækstraten, som inddrives efter seponering af behandlingen. I meget sjældne tilfælde - alvorlige allergiske reaktioner af øjeblikkelig overfølsomhed, såsom urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylaksi. Hvis du bemærker sådanne reaktioner bør stoppe stoffet straks og begynde passende behandling. Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse terapii.Peredozirovka. Symptomer: Intron En overdosis tilfælde er ikke registreret. Behandling: symptomatisk, kontinuerlig overvågning af vitale tegn.
Dosering og indgift

V / m, n / a, a / c, intravesikalt, intraperitonealt, i herden og under læsionen. Patienter med trombocyttal mindre end 50 tusind. / Ul injicerede s / c. Behandlingen skal indledes af en læge. Desuden tilladelse fra lægen en vedligeholdelsesdosis på patienten kan injicere sig uafhængigt (hvis lægemidlet er tildelt n / k). Kronisk hepatitis B: voksne - 5 millioner IE dagligt eller 10 millioner IE 3 gange om ugen, hver anden dag, for 4-6 måneder (16-24 uger). Babyer - S / til den initiale dosis på 3 millioner IU / m 3 gange om ugen (hver anden dag) i 1 uge af behandlingen, efterfulgt af stigende doser på op til 6 millioner IU / m (højst 10 millioner IU / m ) 3 gange om ugen (hver anden dag). Varigheden af ​​behandlingen er 4-6 måneder (16-24 uger). Hvis der ikke er nogen forbedring i indholdet af serum-HBV-DNA efter behandling i 3-4 måneder ved den maksimalt tolererede dosis af lægemidlet skal gøres om. Anbefalinger til doser af korrektionen i tilfælde af at reducere antallet af leukocytter, granulocytter eller blodplader:... I reducere antallet af leukocytter på mindre end 1,5 tusind / l, blodpladetælling mindre end 100 tusind / ml, granulocytter under 1 tusind / ml - en dosis er reduceret med 50% for at reducere leukocyt under 1200 / l, mindst 70 tusind blodplader / il, granulocytter mindre end 750 / ml -. behandling blev standset, og den nyligt tildelte i den samme dosis efter normalisering af disse parametre. Kronisk hepatitis C - ved 3 millioner IU hver anden dag (som monoterapi eller i kombination med ribavirin). Hos patienter med tilbagevendende sygdom anvendes i kombination med ribavirin. Den anbefalede behandlingsvarighed er i øjeblikket begrænset til 6 måneder. I patienter, der ikke tidligere er behandlet med interferon-alfa-2b behandlingseffektivitet stiger med anvendelsen af ​​kombinationsbehandling med ribavirin. Varigheden af ​​kombinationsbehandling i mindst 6 måneder. Behandlingen bør være 12 måneder for patienter med genotype I og høj virusmængde, i hvilken enden af ​​de første 6 måneders behandling af hepatitis C-virus-RNA i serum ikke bestemmes. Når der træffes beslutning om forlængelse af kombinationsbehandlingen til 12 måneder, bør også tage hensyn til de andre. Negative prognostiske faktorer (alder over 40 år, mandlige køn, tilstedeværelse af fibrose). Den Intron A monoterapi anvendes hovedsagelig i tilfælde af intolerance eller ribavirin med kontraindikationer for dets anvendelse. Den optimale varighed af monoterapi Intron A er endnu ikke blevet fastslået; anbefalet behandling fra 12 til 18 måneder. I de første 3-4 måneder af behandlingen typisk bestemme tilstedeværelsen af ​​hepatitis C-virus-RNA, hvorefter behandlingen fastholdes kun for de patienter, hvis hepatitis C-virus-RNA blev ikke påvist. Kronisk hepatitis D: n / k den initiale dosis på 5 millioner IU / m 3 gange om ugen i mindst 3-4 måneder, selv om det kan blive vist længere terapi. Dosis er valgt under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet. Larynx papillomatosis: med 3 millioner IE / m n / a 3 gange om ugen (hver anden dag). Behandling begynder efter kirurgisk (laser) fjernelse af tumorvæv. Dosis er valgt under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet. At opnå et positivt svar kan kræve behandling i mere end 6 måneder. Hårcelleleukæmi: 2 millioner IE / m n / a 3 gange om ugen (hver anden dag). Dosis er valgt under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet. Patienter efter splenektomi og uden splenektomi lige ansvarlige for behandling og observeret en tilsvarende nedgang i transfusion krav. Normalisering af en eller flere parametre i blodet begynder sædvanligvis inden for 1-2 måneder efter initiering af behandling. At forbedre alle tre blodparametre (antal granulocytter, blodplader og Hb) kan kræve seks måneder eller mere. Forud for behandling er nødvendig for at bestemme niveauet af Hb og blodpladetælling, granulocytter og hårceller i det perifere blod og antallet af hårceller i knoglemarven. Disse parametre skal overvåges periodisk under terapi for at vurdere reaktionen på den. Hvis patienten reagerer på behandlingen, bør det fortsætte, indtil indtil ingen yderligere forbedring, og laboratorieværdier har været stabile i ca. 3 måneder. Hvis inden for 6 måneder, at patienten ikke reagerer på behandling, bør behandlingen afbrydes. Behandlingen bør ikke fortsættes i tilfælde af hurtig sygdomsprogression og alvorlige bivirkninger. I tilfælde af en afbrydelse i behandlingen af ​​Intron A re dens anvendelse at være effektive i mere end 90% af patienterne. Kronisk myeloid leukæmi. Den anbefalede dosis som monoterapi - 4-5 millioner IE / m per dag hver dag, n / k. At holde antallet af leukocytter ansøgning kan kræve en dosis - 0,5-10 millioner IE / m. Hvis behandlingen muligt at opnå kontrol med antallet af leukocytter, bør lægemidlet anvendes til den maksimalt tolererede dosis (4-10 millioner IE / m dag) for at opretholde remission. Det stof bør afskaffes efter 8-12 uger, hvis behandlingen ikke resulterede i det mindste delvis remission eller en klinisk signifikant fald i antallet af leukocytter. Kombinationsbehandling med cytarabin: Intron A - 5 millioner IE / m dagligt n / k, og efter 2 uger ved en dosis cytarabin blev tilsat 20 mg / m daglig n / k, 10 på hinanden følgende dage på månedsbasis (maksimal dosis - til 40 mg / dag). Intron A bør afbrydes efter 8-12 uger, hvis terapien ikke resulterede i mindst delvis remission eller en klinisk signifikant nedgang i antallet af leukocytter. Undersøgelser har vist større sandsynlighed for at opnå en respons på Intron A-behandling af patienter med kronisk fase sygdom. Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsætter, indtil komplet remission eller i mindst 18 måneder. I patienter, der responderede på behandlingen, en forbedring af hæmatologiske parametre sker normalt inden for 2-3 måneder. Hos disse patienter bør behandlingen fortsættes indtil fuldstændig hæmatologisk remission som kriterium er antallet af leukocytter i blodet på 3-4 tusind. / Ml. Alle patienter med komplet hæmatologisk effekt af behandlingen bør fortsættes med henblik på at opnå en cytogenetisk effekt, at der i nogle tilfælde udvikler sig kun 2 år efter påbegyndt behandling. Patienter med leukocyt tælle mere end 50 tusind. / Ml ved diagnose lægen kan starte behandlingen med hydroxyurinstof i standarddosis, og derefter, når antallet af leukocytter falde mindre end 50 tusind. / L, skal den udskiftes med Intron A. Patienter med nydiagnosticeret kronisk fase Ph-positiv kronisk myeloid leukæmi som en kombineret terapi Intron a og hydroxyurinstof. Behandling startede med Intron A dosis på 6-10 millioner IE / dag n / k, tilsættes derefter i en dosis på hydroxyurinstof 1-1,5 g af 2 gange om dagen, hvis det oprindelige antal celler på mere end 10 tusind. / L, og dens anvendelse blev fortsat, indtil indtil antallet af leukocytter ikke reduceres mindre end 10 tusind. / ml. Derefter hydroxyurinstof annulleret, og dosen af ​​INTRON A blev indstillet således, at antallet af neutrofiler (leukocytter bånd og segmenteret) var 1-5 tusinde. / L, og blodpladetal mere end 75 tusind. / Ml. Thrombocytose forbundet med CML: 4-5 millioner IE / m per dag, hver dag, n / k. At opretholde et blodpladetal muligvis bruge lægemidlet i doser på 0,5-10 millioner IE / m. Non-Hodgkins lymfom: n / k - 5 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) i kombination med kemoterapi. Kaposis sarkom aids på baggrunden: den optimale dosis er ikke installeret. Der er tegn på effektiviteten af ​​Intron A i en dosis på 30 millioner IE / m 3-5 gange om ugen. Lægemidlet anvendes også i lavere doser (10-12 millioner IU / m / dag), med ingen tilsyneladende fald i virkningsfuldhed. I tilfælde af stabil sygdom eller respons på behandling, er terapi fortsættes, indtil indtil tumorregression eller ikke vil kræve fjernelse af lægemidlet (udvikling af alvorlige opportunistiske infektioner eller uønskede bivirkninger). I kliniske undersøgelser af patienter med AIDS og Kaposis sarkom modtaget Intron A i kombination med zidovudin som følger: Intron A - en dosis på 5-10 millioner IU / m, zidovudin - 100 mg hver 4. time vigtigste toksiske virkninger, som begrænser dosen. der var neutropeni. INTRON A behandling kan startes med en dosis på 3-5 millioner IE / m / dag. Efter 2-4 uger med dosen tolerabilitet kan Intron A forhøjes med 5 MU / m / d (op til 10 millioner IU / m / dag); zidovudin dosis kan øges til 200 mg hver 4. time. Dosis bør justeres individuelt med hensyn til effektivitet og tolerabilitet. Nyrekræft: Intron A monoterapi - den optimale dosis og behandlingsregime ikke er etableret. Intron A anvendes n / a i en dosis - 3-30 millioner IU / m 3 eller 5 gange om ugen eller dagligt. Maksimal virkning blev observeret i administrationen af ​​INTRON-A doser - 3-10 millioner IU / m 3 gange om ugen. I kombination med andre lægemidler (interleykin2). Optimal dosis er ikke installeret. I kombination med Intron A blev anvendt interleykinom2 n / k i dosis - 3-20 millioner IU / m. I kliniske undersøgelser responsrater på behandling var maksimal, når de indgives i en dosis på Intron A 6 millioner IE / m 3 gange om ugen; under behandlingen blev dosen justeret efter behov. Kræft i æggestokkene: monoterapi - 50 millioner IE 1 gang om ugen intraperitonealt i mindst 16 uger, efterfulgt af gentagen undersøgelse. Pulveret blev opløst i 250 ml 0,9% opløsning af NaCl, efterfulgt af tilsætning af 1750 ml dialyseopløsning og administreres gennem kateteret i 1 time metastatiske carcinoide tumorer (endokrine pancreas). Demonstreret terapeutiske virkning af INTRON-A i en dosis på 3-4 millioner IE / sq. m n / daglig eller hver anden dag og derefter 3 gange om ugen startdosis 2 millioner IE / m; efterfølgende dosis blev forøget til 3, 5, 7 og 10 millioner IE / m med intervaller på 2 uger på grund af toksicitet. Myelomatose: 3-5 millioner IE / m n / a 3 gange om ugen. Melanom: induktion terapi - i / ved 20 millioner IU / m 5 gange om ugen i 4 uger; Vedligeholdelse terapi - 10 millioner IE / m n / a 3 gange om ugen (hver anden dag) i 48 uger. Hvis der under behandlingen af ​​malignt melanom udvikler alvorlige bivirkninger, især at reducere antallet af granulocytter mindre end 500 / mikroliter eller forøget aktivitet af ALT / AST mere end 5 gange i forhold til den øvre grænse for normal, bør behandlingen afbrydes, indtil forsvinden af ​​uønskede fænomener. Behandlingen genoptages, hvilket reducerer dosis med 50%. Hvis bivirkningsprofilen lagres efter reduktion af dosis eller antallet af granulocytter falder under 250 / ml, eller niveauer af ALT / AST er steget mere end 10 gange sammenlignet med den øvre grænse for normal, bør behandlingen afbrydes. Selv den mindste optimale dosis er ukendt, ikke desto mindre at opnå den fulde effekt, bør lægemidlet administreres i den anbefalede dosis, som varierer med toksicitet. Overfladiske blærecancere: transitionel cellecarcinom ved - 30-50 MIU ezhenedno. Lægemidlet administreres intravesikulært i 8-12 uger. I carcinoma in situ anbefalede dosis - 60-100 millioner IE ezhenedno i 12 uger. Patienter bør afholde sig fra at optage væske injektion i 8 timer for at sikre optimal og dets koncentration at undgå for tidlig tømning, og i 2 timer efter indgift af lægemidlet. Blæren tømmes før indånding. Opløsningen blev injiceret med en sprøjte gennem kateteret ind i blæren. Efter indgivelse af lægemidlet nødvendigt at ændre kropsstilling hver 15 min i 2 timer for at opnå virkninger af lægemidlet på hele overfladen af ​​blæren. Efter 2 timer er blæren helt tømt. Kønsvorter: indføring af en læsion, hvilket kondylomer (s) behandles med steril spritserviet og indføres i vorter basiscenteret med en fin nål (30 gauge), 0,1 ml af en opløsning indeholdende 1 million IE tre gange om ugen (hver anden dag) i 3 uger Samtidig kan lægemidlet administreres i 5 vorter. Den maksimale totaldosis i 1 uge må ikke overstige 15 mio. IE. I omfattende læsioner kan indtaste op til 5 millioner IE dagligt eller sekventielt indtaste flere doser i forskellige dele af læsionen. Effekten sker normalt inden for 4-8 uger efter starten af ​​den første behandlingsforløb. I mangel af tilstrækkelig effekt i fravær af kontraindikationer, en anden bane på de samme linier. Hvis antallet af vorter er 6-10, så umiddelbart efter den første 3-ugers, to behandling udføres på samme måde op til 5 yderligere vorter. Hvis mere end 10 condylomata gennemføres successive behandlingsforløb afhængig af antallet af læsioner. Basalcellekarcinom: forbehandle sterile spritserviet indføres i bunden af ​​tumoren med en fin nål (30 gauge) og 1 ml sprøjte. Hvis den oprindelige tumor areal er mindre end 2 cm, administreres derefter 0,15 ml af en opløsning indeholdende 1,5 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) i 3 uger. Samlet dosis - 13,5 millioner IE. I nærværelse af store overfladiske tumorer og ulcerøs og nodulær område på 2-10 cm² ændringer - på 0,5 mio IE / cm indledende område læsion 3 gange om ugen; mindste dosis er 1,5 millioner IE. Lægemidlet indgives kun i en læsion. Kutant T-celle lymfom (mycosis fungoides) i læsionen. Før anvendelse de berørte del (eller dele) behandlet med steril spritserviet. Nålen skal holdes næsten parallel med hudoverfladen. Lægemidlet injiceres i overfladelaget af dermis under stedet eller plak med en fin nål (30 gauge) i en dosis på 2 millioner IE tre gange om ugen i 4 uger (12 injektioner i det berørte område). Sprøjt ikke for dybt ind i huden. I kliniske studier fortsatte en positiv tendens i flere uger efter afslutning af behandlingen. Ved trin plaques injiceres i læsionen i en dosis på 1-2 millioner IE tre gange om ugen i 4 uger. Ray keratose: indføring af en læsion under anvendelse af tynd nål (25-30 gauge) ved en dosis 500 tusind IE (0,1 ml) 3 gange om ugen i 3 uger (i alt 9 injektioner i hvert center). Nålen skal holdes næsten parallel med hudoverfladen. Sprøjt ikke for dybt ind i huden. Overflade injektion kan ledsages Dribble opløsning og infiltration kun keratiniseret lag. Den kliniske effekt observeres sædvanligvis ca. 4 uger efter afslutning af behandlingen.
Særlige instruktioner

Før Intron En behandling af kronisk viral hepatitis B anbefales en leverbiopsi til at bekræfte tilstedeværelsen af ​​kronisk hepatitis og vurdere graden af ​​leverskade (tegn på aktiv inflammation og / eller fibrose). Nedenfor er kriterierne for optagelse af patienterne i kliniske undersøgelser af Intron A. kan tages i betragtning Kriterierne før ordination af lægemidlet til patienter med kronisk hepatitis B: fravær af hepatisk encephalopati, blødning varicer, ascites og andre tegn på dekompensation i historien ;. normal bilirubinkoncentration stabil normal albuminkoncentration normal protrombintid (hos voksne, en stigning på højst 3 s, hos børn - 2 s); antallet af leukocytter 4000 / μl; blodpladetal er mere end 100 tusind / μl hos voksne og mere end 150 tusind / μl hos børn. Undersøgelser hos patienter med kronisk viral hapatit C har vist, at Intron A-terapi kan føre til normalisering af ALT-aktivitet, eliminering af hepatitis C-virus-RNA fra serum og forbedring af det histologiske billede af leveren. Resultaterne af behandling med Intron A inden for 12-18 måneder indikerer, at en bæredygtig reaktion på baggrund af en længere behandling kan opnås oftere end med en lægemiddelbehandling i 6 måneder. Effektiviteten af ​​behandlingen af ​​kronisk hepatitis C er signifikant øget med den kombinerede behandling med interferon alfa-2b og ribavirin. Leverbiopsi er påkrævet for at bekræfte diagnosen af ​​kronisk hepatitis. Nedenfor er kriterierne for optagelse af patienterne i kliniske undersøgelser af Intron A. kan tages i betragtning Kriterierne før ordination af lægemidlet til patienter med kronisk hepatitis C: fravær af hepatisk encephalopati, blødning varicer, ascites og andre tegn på dekompensation i historien ;. bilirubinkoncentration mindre end 2 mg / dl; stabil normal albuminkoncentration normal protrombintid (forøgelse 3 s); antallet af leukocytter mere end 3 tusind / μl; blodplade tæller over 70 tusind / μl; normal serumkreatininkoncentration. I tilfælde af uønskede reaktioner under behandling med Intron A, skal dosis reduceres med 50% eller lægemidlet skal midlertidigt afbrydes, indtil de forsvinder. Hvis uønskede reaktioner vedbliver eller forekommer efter dosisreduktion eller sygdomsprogression observeres, skal behandlingen stoppes. Hos patienter, der får interferon alfa, kan antistoffer detekteres i serum for at neutralisere dets antivirale aktivitet. Hyppigheden af ​​detektion af neutraliserende antistoffer hos cancerpatienter, der modtager behandling med Intron A, og patienter med kronisk hepatitis er henholdsvis 2,9 og 6,2%. Interferon-neutraliserende serumantistoffer opdages hos 9% af børnene, der fik Intron A i en dosis på 6 millioner IE / m² 3 gange om ugen for kronisk hepatitis B. I næsten alle tilfælde er antistoftitre ikke høje, og deres udseende reducerer ikke effektiviteten af ​​behandlingen eller forekomsten af ​​andre autoimmune lidelser. Selvom interferon anses for artsspecifik, er der dog blevet udført eksperimentelle undersøgelser af dets toksicitet. Indførelsen af ​​human rekombinant interferon alfa 2b i 3 måneder ledsages ikke af tegn på toksicitet hos mus, rotter og kaniner. Daglig brug af interferon alfa i en dosis på 20 millioner IE / kg / dag i 3 måneder hos aber fører ikke til udseendet af åbenbare tegn på toksicitet. Toksicitet observeres hos aber, der modtog stoffet i en dosis på 100 millioner IE / kg / dag i 3 måneder. I undersøgelser af primater, der anvendte interferon, blev der observeret menstruelle uregelmæssigheder. Resultaterne af eksperimentelle undersøgelser af virkningen af ​​lægemidlet på reproduktion tyder på, at interferon alfa-2b ikke har teratogen virkning hos rotter og kaniner og påvirker ikke graviditet, fosterudvikling eller reproduktionsfunktion hos afkom af behandlede rotter. Undersøgelser udført på rhesusaber, fundet abortiv effekt af interferon alfa-2b, når de blev anvendt i høje doser, der overstiger den anbefalede terapeutiske dosis (2 mio. IE / kvm) 90 og 180 gange. Det vides at høje doser af andre interferoner alfa og beta har en dosisafhængig anovulatorisk og abortiv virkning hos rhesusaber. Undersøgelser af mutageniciteten af ​​interferon alfa-2b har ikke bekræftet, at den har denne virkning. Trombocytose observeres hos ca. 1/4 (26%) patienter med kronisk myeloid leukæmi (det oprindelige antal blodplader overstiger 500 tusind / μl). En reduktion i antallet af blodplader blev opnået hos alle patienter inden for 2 måneder efter behandlingens start. Antallet af blodplader pr. Måned var mindre end 80 tusind / μl. Ved behandling af basalcellecarcinom gør tumorens positive dynamik (udseende, størrelse, sværhedsgrad af hyperæmi osv.) Det muligt at pålideligt forudsige en morfologisk bekræftet kur. I denne henseende er det nødvendigt med jævne mellemrum at overvåge symptomerne på sygdommen efter afslutningen af ​​behandlingen, som normalt begynder at regressere 8 uger efter behandlingsstart. I mangel af positiv dynamik inden for 2-3 måneder bør muligheden for at fjerne tumoren diskuteres. Selv i mangel af objektive tegn på tumorregression i behandlingen af ​​metastaserende carcinoide tumorer reduceres den daglige udskillelse af 5-hydroxyindoleddikesyre i urinen hos 20% af patienterne med 50%. Hos patienter, der modtager Intron A i 6 måneder (2 mio. IE / m2 pr. Dag i de første 3 dage og derefter 5 millioner IE / kvm / s, 3 gange om ugen) tegn på et respons på behandling observeres i ca. 50% af tilfældene. Hos patienter med maligne carcinoide tumorer under behandling af Intron A kan der opstå en autoimmun sygdom, især i nærværelse af autoantistoffer (under behandling er det nødvendigt at konstant overvåge tegnene på deres udvikling). Forberedelse af opløsningen til s / c og in / m injektion: lyofilisatet opløses i 1 ml vand til injektion. Opløsningsmidlet indføres i hætteglasset med pulver ved anvendelse af en steril sprøjte og nål. Hætteglasset skylles forsigtigt for at fremskynde den fuldstændige opløsning af pulveret. Den tilberedte opløsning skal være klar og farveløs eller gullig farvet. Det krævede volumen er opnået med en steril sprøjte. Injektionsvæsken er stabil i 24 timer ved en temperatur på 2-30 grader C. Det anbefales at opbevare opløsningen ved en temperatur på 2-8 grader C Opløsningen kan også opbevares i fryseren i polypropylensprøjter i 30 dage. Forberedelse af opløsningen til intravenøs infusion: 1 ml vand til injektion tilsættes til det frysetørrede hætteglas, mængden af ​​interferonopløsning, der er nødvendig til fremstilling af den krævede dosis, tilsættes, 100 ml steril 0,9% NaCl-opløsning tilsættes og injiceres i løbet af 20 minutter. Den resulterende opløsning (i en koncentration på 100.000-1000 IE / ml) er stabil i 24 timer, når den opbevares i glasflasker ved en temperatur på 2-30 grader C. Ved indgivelse via infusionssystemet forbliver blandingerne stabile i op til 6 timer. Tilberedning af injektionsvæske, opløsning i læsionen: Den anbefalede dosis (100 mio. IE) af frysetablet opløses med vand til injektion (et passende antal hætteglas indeholdende 3 eller 5 millioner IE af præparatet anvendes). Bakteriostatisk (indeholdende benzylalkohol) pulver bør ikke opløses med vand til injektion. Til indholdet af hver flaske tilsættes 1 ml vand til injektion. Ryst flasken forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst, og der dannes en klar opløsning. Indholdet af alle hætteglas er trukket ind i en steril sprøjte (30 ml), så den samlede dosis er 100 millioner IE. Mængden af ​​opløsning i sprøjten justeres til 30 ml med vand til injektion. Før indledningen af ​​opløsningen bør undersøges for forekomst af partikler eller misfarvning. Den færdige opløsning skal være klar og farveløs eller lidt gul. Når den opbevares ved en temperatur på 2 til 30 grader C, er opløsningen stabil i 24 timer og bør indføres senest denne gang. Brug af Intron A i kombination med kemoterapeutiske lægemidler øger risikoen for alvorlige og vedvarende toksiske virkninger, som kan være livstruende eller dødsulykker (diarré, neutropeni, nyrefunktion og elektrolytforstyrrelser) overvejer den risiko for toksicitet, er det nødvendigt at vælge omhyggeligt dosis Intron A og kemoterapeutiske midler. Feber kan være en manifestation af influenzalignende syndrom, der ofte opstår under interferonbehandling. Men når det ser ud, er det nødvendigt at udelukke andre årsager til vedvarende feber. I sjældne tilfælde blev hepatotoksiske virkninger observeret, hvilket førte til døden. Ved udseende af unormal leverfunktion på baggrund af behandlingen er det nødvendigt at observere patienterne nøje og afbryde lægemidlet i tilfælde af en stigning i disse ændringer. Patienter med kronisk hepatitis B med funktioner reducerende leveren syntetisk funktion (for eksempel reduktion eller forøgelse i albuminkoncentration på protrombintid), som ikke desto mindre opfylder kriterierne for tildeling af terapi har en øget risiko for dekompensation leversygdom i tilfælde af at øge aminotransferase i behandlingen af ​​Intron A. Når det besluttes om Intron A terapi hos sådanne patienter bør veje de mulige risici og fordele ved behandlingen. Foreløbige beviser tyder på, at interferon alfa-behandling kan øge risikoen for afstødning af transplantater (lever eller nyre). Ved behandling af Intron A er det nødvendigt at sikre tilstrækkelig hydratisering, da nogle patienter havde et fald i blodtrykket som følge af BCC. I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at administrere væsker. I sjældne tilfælde noterede patienter med aids og Kaposi sarkom, som fik Intron A, udviklingen af ​​forbigående reversibel kardiomyopati. Hos patienter med hjertesygdomme eller avanceret kræft skal der registreres et EKG før og under behandlingen. Sjældent forekom arytmier (hovedsageligt supraventrikulær) under terapi, som tilsyneladende var forbundet med tidligere sygdomme og kardiotoksisk terapi. Disse bivirkninger er som regel berettigede til konventionel terapi, men kan kræve en dosisændring eller annullering af Intron A. I sjældne tilfælde kan patienter, der får interferon alfa, herunder Intron A udviklede lungeinfiltrater, pneumonitis og lungebetændelse, som undertiden resulterede i døden. Deres ætiologi er ikke blevet fastslået. Hvis feber, hoste, åndenød eller andre åndedrætssymptomer forekommer, bør der altid udføres en røntgenrøntgen. I tilfælde af infiltrationer på lungens røntgenbilleder eller tegn på nedsat lungefunktion, skal patienterne konstant overvåges og om nødvendigt seponeret behandling med interferon alfa. Sådanne bivirkninger var mere almindelige hos patienter med kronisk hepatitis C, som fik interferon alfa, men de blev også registreret til behandling af patienter med onkologiske sygdomme. Afbrydelse af interferon alfa behandling og brug af kortikosteroider bidrager til regression af ændringer i lungerne. Hvis der opstår alvorlige lidelser i centralnervesystemet under behandlingen med Intron A, skal lægemidlet afbrydes. Hos nogle patienter, der fik Intron A, blev depression, forvirring og andre lidelser i centralnervesystemet observeret, i sjældne tilfælde blev der konstateret selvmordsforsøg og selvmordsforsøg. Disse uønskede virkninger opstod under behandlingen af ​​Intron A i både anbefalede og højere doser. Nogle patienter, især ældre, der fik stoffet i højere doser, oplevede mere udtalt depression af bevidsthed og koma. Selvom disse ændringer normalt er reversible, fortsatte de i nogle tilfælde i op til 3 uger. Meget sjældent udviklede kramper i høje doser ved behandling af Intron A. Sjældent har behandling med interferon alfa, inklusiv Intron A, været forbundet med retinal blødning, fokale ændringer i fundus og obstruktion af nervehinden eller blodåren. Årsagen til disse ændringer er ukendt. De opstår normalt flere måneder efter behandlingens begyndelse, men nogle gange registreres de efter mindre langvarig behandling. Nogle patienter havde diabetes eller hypertension. Enhver patient, der har synshandicap, ændringer i synsfelter eller andre symptomer på synsorganet under behandling af Intron A, bør konsultere en øjenlæge. Ændringer i nethinden skal normalt differentieres fra diabetisk eller hypertensive retinopati. Derfor bør patienter med diabetes mellitus eller arteriel hypertension undersøges af en øjenlæge før behandlingen med interferon påbegyndes. I nærværelse af skjoldbruskkirtlernes dysfunktioner kan Intron A-behandling kun startes eller fortsættes, hvis lægemiddelterapi tillader vedligeholdelse af TSH-niveauerne på et normalt niveau. Aflysning af lægemidlet førte ikke til eliminering af skjoldbruskkirtlernes dysfunktion, der opstår under behandlingen. I betragtning af muligheden for forværring af psoriasis bør Intron A ikke ordineres til sådanne patienter, medmindre den påtænkte fordel begrunder den potentielle risiko. Oplysninger om sikkerheden af ​​Intron A med revers transkriptasehæmmere, med undtagelse af zidovudin, nr. Hos patienter behandlet med Intron A i kombination med zidovudin var der en forøgelse af hyppigheden af ​​neutropeni sammenlignet med den på baggrund af monoterapi med zidovudin. Virkningerne af Intron A i kombination med andre lægemidler, der anvendes til behandling af AIDS-relaterede sygdomme, er ukendte. Ved behandling af interferon alfa blev forskellige autoantistoffer observeret. Kliniske manifestationer af autoimmune sygdomme ved behandling af interferon forekommer ofte hos patienter, der er udsat for udvikling af sådanne sygdomme. Sikkerheden ved Intron A-behandling i doser op til 10 mio. IE / kvm 3 gange om ugen blev påvist for kronisk hepatitis B. Antistoffitre var lave, og deres udseende påvirker ikke lægemidlets sikkerhed eller virkning. Hvis Intron A anvendes i kombination med ribavirin til patienter med kronisk hepatitis C, skal du, inden behandlingen påbegyndes, være opmærksom på brugsanvisningen for ribavirin. Sikkerheden ved Intron En dosis på op til 10 mio. IE / m² hos børn med kronisk hepatitis B fra en alder af 1 år er blevet påvist. Interferon kan forringe reproduktiv funktion. I undersøgelser af interferon i primater blev der observeret menstruelle uregelmæssigheder. Hos kvinder, der fik humant leukocytinterferon, blev der observeret et fald i serumniveauerne af østradiol og progesteron. Derfor bør kvinder i reproduktiv alder i løbet af behandlingen med Intron A anvende en effektiv præventionsmetode. Lægemidlet kan kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel ved behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret. Intron A bør ikke administreres intravesikulært hos gravide kvinder. Muligheden for at fjerne stoffets komponenter med modermælk er ukendt. I betragtning af risikoen for uønskede virkninger af Intron A hos nyfødte er det under behandlingen nødvendigt at holde op med at amme eller tage stoffet, idet der tages hensyn til dets betydning for kvinden. Før og periodisk under behandling med INTRON A bør foretages og biokemiske blodprøver (leukocytter og erythrocytter, WBC, blodpladetal, elektrolytter, "lever" enzymer, herunder ALT, bilirubin, albumin, total protein og kreatinin). Inden behandling med Intron A påbegyndes, bør koncentrationen af ​​TSH være normal. Hvis der er tegn på en mulig dysfunktion af skjoldbruskkirtlen under behandling med Intron A, er det nødvendigt at evaluere dets funktion hos alle patienter. Hos patienter med hepatitis anbefales studier på 1, 2, 4, 8, 12, 16 uger, og derefter hver måned i hele behandlingen. Hvis aktiviteten af ​​ALT under behandling øges med mere end 2 gange i forhold til baseline, kan behandlingen fortsættes i mangel af tegn på hepatocellulær insufficiens. I sådanne tilfælde er det hver 2. uge nødvendigt at overvåge indikatorer for leverfunktion, inkl. protrombintid, ALT, ALP, albumin og bilirubinkoncentrationer. Hos patienter med ondartet melanom skal leverfunktionen og leukocyttællingen og leukocytformlen overvåges ugentligt under behandlingsfasen og hver måned under vedligeholdelsesbehandling. Bivirkninger fra det kardiovaskulære system, især arytmier, synes at være mere forbundet med eksisterende hjerte-kar-sygdomme eller tidligere kardiotoksisk behandling. Bivirkninger hos børn behandlet for kronisk hepatitis B var lignende som hos voksne. Influenzalignende symptomer og dysfunktion i mave-tarmkanalen (for eksempel opkastning og mavesmerter) var mest almindelige. Neutropeni og trombocytopeni blev også noteret. Som det kunne forventes, blev irritation ofte observeret i denne aldersgruppe. I intet tilfælde skaber uønskede virkninger en trussel mod livet; de fleste af dem var moderate eller svære og passerede efter dosisreduktion eller lægemiddeludtagning. Laboratorieforstyrrelser hos børn lignede dem hos voksne.
interaktion

Kompatibel med 0,9% NaCl opløsning, Ringers opløsning, Ringer-lactatopløsning, aminosyreopløsning og 5% natriumbicarbonatopløsning.