Actovegin - effekt og sikkerhed. Bevisbaseret medicin, ikke i ord, men i gerninger

Symptomer

"Aktovegin» (Actovegin) - et stof, som er et ikke-pyrogen og ikke-immunogen afproteiniserede gemoderivat opnået fra blodet fra kalve ved flertrins ultrafiltrering og indeholder mere end 200 biologisk aktive bestanddele med en molekylvægt op til 5000 Dalton.

Sammensætningen af ​​Actovegin omfatter stoffer med lav molekylvægt, inkl. aminosyrer, biogene aminer og polyaminer, sphingolipider, hexoser, eicosanoider, lactat, succinat, cholin, vitaminer, adenosinmonophosphat og inositol-phospholigosaccharider. Små mængder acylcarnitiner, phospholipider, frie fedtsyrer og oxysteroler påvises også.

Actovegin er et biologisk præparat, der kun indeholder de stoffer, der findes i pattedyr under normale forhold. I denne henseende er undersøgelsen af ​​Actovegins farmakokinetik ikke mulig [1].

Anvendelseshistorik for Actovegin

Actovegin modtog den første officielle registrering i Forbundsrepublikken Tyskland i 1976. I Sovjetunionen optrådte stoffet i 1984 og blev kendt i det medicinske samfund. Siden 1996 har Actovegin været repræsenteret af Nycomed (i øjeblikket Takeda, et japansk lægemiddelfirma) i Den Russiske Føderation og andre CIS-lande.

Aktuelt produceres Actovegin på virksomhedens fabrikker i Linz (Østrig), Oranienbaum (Tyskland) og Yaroslavl (Rusland). Lægemidlet er registreret i 22 lande i verden, herunder CIS-landene, Den Europæiske Union (Østrig, Letland, Rumænien), en række asiatiske lande, hvor den anvendes effektivt. Filen af ​​stoffet Actovegin blev ikke sendt til de amerikanske reguleringsmyndigheder (Food and Drug Administration), og det blev aldrig registreret i Canada og USA, og derfor blev stoffet ikke forbudt til brug i disse lande.

Virkningsmekanisme og eksperimentelle undersøgelser af effekten af ​​Actovegin

Eksperimentelle data bekræfter, at anvendelsen af ​​Actovegin giver dig mulighed for at påvirke mange intracellulære processer og påvirker kroppens cellers specifikke metaboliske veje.

Prækliniske studier har vist, at anvendelsen af ​​Actovegin på molekyliveau forbedrer udnyttelsen og optagelsen af ​​ilt ved mitokondrier samt energimetabolisme og glukoseoptagelse, hvilket fører til øget celleenergimetabolisme og øget ATP-produktion [2,3].

Det eksperimenterende arbejde viste også virkningen af ​​Actovegin, som har en sikker neuroprotektiv effekt: det øger antallet af overlevende neuroner, synaptiske kontakter, reducerer dannelsen af ​​iltfri radikaler, hæmmer apoptose, reducerer aktiviteten af ​​caspase-3. Ud over denne etablerede Actovegin virkning på intracellulære signalveje med fordelagtige virkninger på mitogenaktiveret proteinkinase (p38MAPK) og phosphatidylinositol 3-kinase (PI-3K), som er involveret i reguleringen af ​​apoptose i forskellige typer af celler [4-6].

Derudover forbedrer Actovegin mikrocirkulationen i væv, der påvirker det vaskulære endothel positivt [7]. Sårheling og reparative virkninger af Actovegin er også velkendte.

Actovegin har således en pleiotropisk effekt. Ovennævnte mekanismer, der sikrer stoffets neuroprotektive og metaboliske virkning, bestemmer dets effektivitet i forskellige sygdomme og tilstande, herunder slagtilfælde, manifestationer af kronisk cerebral iskæmi og diabetisk polyneuropati [8].

Kliniske undersøgelser af virkningen og sikkerheden af ​​Actovegin

I klinisk praksis er effekten og sikkerheden af ​​Actovegin blevet undersøgt og bevist i adskillige undersøgelser. Ifølge udenlandske randomiserede placebokontrollerede forsøg med patienter med kognitiv forringelse af forskellig oprindelse, herunder vaskulær demens og demens af Alzheimers typen, intravenøs og kombineret anvendelse Actovegin i 4-8 uger resulterede i en forbedring af hukommelse og generelle tilstand af patienter på Clinical Global Impressions skala sammenlignet med kontrolgrupper [9-11].

Stor international, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse i 569 patienter med type 2-diabetes og diabetisk polyneuropati viste, at sekventielle intravenøse - injektioner Actovegin, efterfulgt af oral terapi Actovegin (tabletter) i 160 dage forbedrede neuropati symptomer, reduceret vibration sensitivitetstærskel og forbedret sensorisk funktion hos patienter. En signifikant forbedring af livskvaliteten (på grund af mental sundhed) blev også vist i Actovegin-gruppen sammenlignet med placebo. Patientgrupper, der fik Actovegin og placebo, havde en sammenlignelig sikkerhedsprofil [12].

Et andet multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie af ARTEMIDA, som sluttede i 2015 med en varighed på 12 måneder. og inkluderede 503 patienter med iskæmisk slagtilfælde for at vurdere virkningen af ​​Actovegin hos patienter med post-stroke kognitiv svækkelse viste fordelene ved 6-måneders terapi med Actovegin sammenlignet med placebo for kognitiv svækkelse efter slag [27]. I øjeblikket er publikationen accepteret til offentliggørelse i det internationale magasin Stroke.

Hos patienter med udslettende perifere arterielle sygdomme (i trin IIb og III ved Fontein) resulterede Actovegin infusionsterapi i 4 uger i en stigning i afstanden til smertefri vandring og den maksimale afstand i gang sammenlignet med placebo og andre terapeutiske midler [13-16].

Med laryngitis og esophagitis forårsaget af bestråling af tumorer i nakken blev der observeret en hurtigere genopretning af slimhinden og et fald i smerte ved fast fødevarebehandling hos patienter, som fik Actovegin sammenlignet med placebogruppen.

Anvendelse af Actovegin i sport

Actovegin øger cellernes energimetabolisme. Tilsyneladende har Actovegin også en ergogen virkning, som blev demonstreret i forsøgsundersøgelser [18, 19], men der blev ikke opnået klare videnskabelige beviser for dets positive virkning på atletisk præstation. I en undersøgelse viste en intravenøs indgivelse af 40 ml Actovegin 2 timer før testen af ​​hjulets forreste drejning med en hånd før træthed ikke en stigning i iltkapaciteten af ​​armmusklerne i sammenligning med saltvandsvirkningen [20]. De positive virkninger af lægemidlet er blevet vist i atleter med traumatiske brud på lårmusklerne, kalve og Achilles sener: Der var en signifikant reduktion i sværhedsgraden af ​​ødem, smerte, nedsat helbredende tid og nyttiggørelse, som bidrog til en tidligere tilbagevenden atleterne til holdet og genoptagelsen af ​​den forrige øvelse. I sammenligningsgruppen blev lignende indikatorer opnået efter en længere periode, i gennemsnit 3 uger [21-23].

I december 2000 forbød Den Internationale Olympiske Komité anvendelsen af ​​Actovegin som en potentiel doping. To måneder senere blev dette forbud løftet, da der ikke var objektive oplysninger om Actovegins udtalte effekt på atleteres resultater [24]. I overensstemmelse med de seneste anbefalinger fra World Anti-Doping Agency (World Anti-Doping Agency, WADA), er Actovegin ikke medtaget på listen over forbudte stoffer og metoder [25].

Den eneste omtale af lægemidlet Aktovegin på FDA hjemmeside viser, at en canadisk læge Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), Fellow af den canadiske Institute of Sports Medicine, som ikke havde nogen tilladelse til at praktisere medicin i USA, for I 2007-2009 overtog Actovegin illegalt mere end 40 gange fra Canada til USA og brugte den til at behandle skader blandt professionelle atleter fra basketball ligaen, National Football League og professionelle golfspillere, herunder den verdensberømte golfspiller Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o rg / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Retten udpegede Dr. Galea minimal straf (Galea blev frigivet dagen efter retssagen var overstået), og dommeren understregede, at han blev rørt ved breve fra over 120 tidligere patienter af Dr. Galea i hans støtte, hvilket tyder på, at han ofte lykkedes at helbrede de sygdomme, der ikke lykkedes blev behandlet af andre læger. I sin tale sammenlignede dommeren Dr. Galea med Dr. Markus Velby fra den berømte amerikanske tv-serie "Marcus Welby, MD" (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Der brugte ukonventionelt at behandle sine patienter, men alligevel effektive behandlinger.

På samme tid i de europæiske lande anvendes Actovegin aktivt i sportsmedicin. For eksempel i en artikel, der blev offentliggjort i Times-avisen i 2006, blev der lavet en kommentar af Dr. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt, læge for det tyske nationale fodboldhold og Bayern München fodboldklub, om Actovegin. I denne artikel diskuterer Dr. Miller-Wohlfahrt funktionerne i Actovegin-behandling og erfaringen med succesfuld brug af dette lægemiddel hos professionelle atleter, såsom Diego Maradona, Maurice Green, Asafa Powell, Darren Gough og Paula Radcliff. "I klinisk praksis stoler jeg på empiriske erfaringer. I mere end 30 år har jeg behandlet så mange patienter, at ingen kan fortælle mig, at det middel, jeg med succes bruger, ikke virker. Samtidig havde ingen af ​​patienterne bivirkninger, allergiske eller andre uønskede reaktioner, "bemærker Dr. Miller-Wohlfahrt [26].

Sikkerhed af Actovegin mod prionsygdomme

Prionsygdomme er en gruppe af neurodegenerative sygdomme hos mennesker og dyr. De fleste af deres kliniske manifestationer har været kendt i lang tid, mens teorien om deres etiologi blev udviklet omkring 20 år siden, da udtrykket "prion" blev introduceret og prionproteinet blev opdaget. Hos mennesker er 4 prionsygdomme kendt: Creutzfeldt-Jakobs sygdom, kuru, Gerstmann-Straussler-Scheinker syndrom og dødelig familiær søvnløshed.

I forbindelse med det stigende antal biologer, for hvis fremstilling der i stigende grad anvendes forskellige dyrevæv, herunder køer og får, det vil sige dyr, der potentielt er kilden til prionsygdomme, er spørgsmålet om at sikre og evaluere disse lægers sikkerhed for mennesker ekstremt vigtigt [28].

I Europa, herunder Rusland, træffes der en række foranstaltninger for at forhindre prioninfektioner. I en række lande er der indført restriktioner for transplantationen af ​​dura mater. Der udvikles begrænsninger på vævstransplantation, blodtransfusion og recept på blodprodukter fra personer med demens. Dertil kommer en omhyggelig kontrol med produktion og anvendelse af lægemidler fremstillet af køervæv, produktionen af ​​hypofysehormoner af animalsk oprindelse er stoppet.

Forberedelser af biologisk oprindelse, som Actovegin også tilhører, har for nylig været genstand for hyppige diskussioner og spekulationer vedrørende risikoen for at udvikle Creutzfeldt-Jakobs sygdom ved dets anvendelse.

Det skal bemærkes, at der indtil nu ikke var noget tilfælde af Creutzfeldt-Jakob sygdom i forbindelse med administrationen af ​​lægemidlet i et land, hvor Actovegin anvendes.

Ifølge kravene i Den Russiske Føderations ministerium for sundhed og social udvikling til registrering af lægemidler fremstillet af biologiske råmaterialer af animalsk oprindelse, er producenten forpligtet til at garantere, at produktionen anvender råmaterialer fremstillet af raske dyr, der ikke har virus-, bakterie-, mycoplasma- og prionetiologi patogene for mennesker. Ellers kan stoffet ikke registreres i Den Russiske Føderation.

Til fordel for lægemidlets sikkerhed viser Actovegin følgende

Indicator.Ru analyserer effektiviteten af ​​en af ​​de bedste sælgere i russiske apoteker

Dopingskandalen, grunden til lægeens fængsel, truslen om galskygsygdom og forsikring fra producenter om, at det generelt ikke er nødvendigt at gennemføre kliniske forsøg. Alt dette handler om et andet stof, der er blandt de bedste sælgere i Rusland - Actovegin. I sin kolonne "Hvordan vi behandles" Indikator. Du forstår, om denne medicin virker og forklarer hvorfor det er forbudt i USA og Canada.

Analyser af apotekets salg af lægemidler viser, at forrang på det koldeste tidspunkt af året tilhører stoffer til influenza og andre akutte åndedrætssygdomme, såsom Ingavirin, som vi talte om i den foregående overskriftsartikel. I marts og april er ifølge DSM-koncernen et helt andet stof, Actovegin, først og fremmest 0,76-0,77% af det samlede salg i disse måneder.

Dette lægemiddel er ordineret til behandling af vaskulære og metaboliske sygdomme i hjernen, kredsløbssygdomme og deres konsekvenser (trofiske sår), forbrændinger og sår, onkologiske komplikationer og i tilfælde af føtale vækstforstyrrelser hos gravide kvinder. Det produceres af Sotex, der ejes af Protek, som igen tilhører Takeda Pharmaceutical, som er en del af de 15 største farmaceutiske virksomheder i verden. På webstedet for det statlige lægemiddelregister er stoffet præsenteret i forskellige former: salver, geler, opløsninger til injektioner og infusioner og endog granulater (i afsnittet "farmaceutiske stoffer").

Generics: falsk eller frelse?

Actovegin opstod som en generisk medicin (som sælges under et patenteret navn, der adskiller sig fra det oprindelige patenterede navn på firmaets udvikler - Indicator.Ru kommentar) af et andet lægemiddel - Solcoseryl, der er produceret siden 1996 af det schweiziske firma Solco. Et patent på ethvert lægemiddel udløber over tid, og et andet firma kan begynde at producere det under sit navn, og det vil sandsynligvis være billigere at sælge det, da der ikke længere er behov for et gebyr for et mærke. Prisbillige og billige generiske produkter bliver en reel frelse for tredjelandes lande, så deres produktion støttes af Verdenssundhedsorganisationen.

Ulemperne ved generiske stoffer er fraværet af kliniske forsøg (i modsætning til mærkeformen), mulige forskelle i effektniveauet og andre sammenlignet med det oprindelige lægemiddel, excipienser, som kan forårsage bivirkninger. Med alle disse mangler kan behandlingsomkostningerne variere betydeligt, og selv WHO-eksperter erkender, at en sådan substitution er meget bedre end ingenting.

Det oprindelige stof Solcoseryl selv var inkluderet i to store anmeldelser af Cochrane-bibliotekets lægemidler, som samler beviser for effektiviteten af ​​medicinsk teknologi og medicin. En af dem beskæftiger sig med behandling af bensår hos mennesker med seglcelleanæmi ved hjælp af seks typer af midler, der anvendes både eksternt (dressinger til sår, salver) og indad, herunder intravenøst. Foruden Solcoseryl omfattede listen over undersøgte lægemidler vitaminlignende substans L-carnitin, isoxuprin, argininbutyrat, RGD-peptider og lokale antibiotika. Gennemgangen anerkendte effektiviteten af ​​alle de listede agenser til behandling af sår i benet i sicklecellemiæmi overbevisende på grund af den lille størrelse af patientprøven og muligheden for dens forskydning.

En anden undersøgelse vedrører problemer med føtal vækst under graviditeten. Forfatterne konkluderer, at der er "for lidt bevis", at Solcoseryl, galactose, glucose eller carnitin, der anvendes af gravide, på nogen måde hjælper med at løse dette problem. Svaret på spørgsmålet om, hvorvidt en kopi kan være bedre end den oprindelige, tilsyneladende entydige. På dette tidspunkt vil det være muligt at stoppe med at læse videre, men vi vil ikke forstyrre. Hvad hvis de meget urenheder og forskelle fra Solcoseryl gør det mere effektivt?

Fra hvad fra hvad?

Den aktive bestanddel af lægemidlet er deproteiniseret blod hæmodialyse af kalve, det vil sige blod uden proteiner og andre forholdsvis store, mere end 5 kilodalton partikler. Ifølge instruktionerne forbedrer denne blanding af stoffer syntesen af ​​ATP (adenosintrifosforsyre - et stof, hvor cellen gemmer energi) i "cellulære kraftværker", mitokondrier og stimulerer forbruget af oxygen via celler. Hvilke stoffer i denne blanding fungerer på denne måde er et moot-punkt, men det antages, at disse er inositol-phospho-oligosaccharider.

Faseerne i produktionen af ​​Actovegin er beskrevet på getactovegin.com (hvad enten det tilhører producenter eller sælgere af stoffet, det er ikke klart, at der ikke er tegn på dette), hvor det siges), at en flertrinsrengøring ved hjælp af filtre gør fremstillingen sikker og steril. Den samme artikel, der henviser til en række videnskabelige artikler, beviser effektiviteten af ​​stoffet og det faktum, at det kan virke som insulin. Flertallet af referencer fører imidlertid til undersøgelser af lægemidlets aktivitet på bindekulturs cellekultur: adipocytter (adipocytter) eller "fibroblaster" (fibroblaster) af rotter eller mus. Denne fase af test er meget vigtigt, men læger kan ikke begrænse det til det alene.

På hjemmesiden for virksomheden Takeda Pharmaceutical på engelsk finder vi ikke nogen referencer til Actovegin på listen over stoffer, der sælges af virksomheden. På den russisk-sproglige hjemmeside Takeda Russia-CIS er han på listen over receptpligtige stoffer. Men linket til narkotikasituationen actovegin.ru omdirigerer os til portalen http://nevrologia.info og skriver gennem brevet k fører til webstedet, hvor ejeren "foretrak at skjule sidebeskrivelsen" (http://www.aktovegin.ru). Lad os se, hvilke videnskabelige artikler fra store aggregatorer af videnskabelige publikationer fortæller os.

I listerne (ikke) blev opført

Forskning effektivitet Actovegin sæt: Søg i databasen med videnskabelige artikler PubMed giver så mange som 133 artikler, der går fra 1977 til 2016. Blandt dem, 19 - anmeldelser. En gennemgang af den britiske Journal of Sports Medicine (effektfaktor svarende til 6.724) konkluderer, at der kun blev fundet begrænsede beviser for effektiviteten af ​​Actovegins intramuskulære injektion til behandling af hamstringskader.

Diabetes fedme anmeldelse Metabolisme (Impact Factor 6,198), som vurderer virkningen af ​​forskellige medikamenter på diabetisk neuropati (nervesystemsforstyrrelse på grund af små skadeslæsioner og nedsat blodforsyning til nervefibre) konkluderer det med lægemidlet i den tredje (endelige) fase af kliniske forsøg, ingen, herunder Actovegin, er blevet godkendt af FDA (Food and Drug Administration) og European Medical Board på grund af tvivlsom effekt.

Generelt offentliggøres de fleste studier enten på tysk eller på russisk eller i andre små nationale tidsskrifter. For eksempel er en artikel, hvor det er rapporteret, at at tage Actovegin hjælper med manglen på ilt i fostret, selv optrådt i den georgiske medicinske nyhed. Hun kom ud i 2006, hvorefter tidsskriftets indvirkningsfaktor var 0,07. Prøven var meget lille, og ud af 36 kvinder hjalp indførelsen af ​​Actovegin, glucose og C-vitamin kun 24.

En anden undersøgelse af virkningen af ​​lægemidlet på patienter med diabetisk fodsyndrom, der blev offentliggjort på russisk i tidsskriftet "Effektiv Pharmacoterapi", blev lavet på en stikprøve på 500 personer - patienter fra Vidnovskaya Regional Clinical Hospital. Arbejdet viser, at gruppen, der anvender Actovegin, havde ødem meget hurtigere, og temperaturen på det berørte område faldt. Men i dette tilfælde brugte lægerne ikke den dobbeltblindede metode, når patienten og videnskabsmanden ikke ved, hvem der får lægemidlet, og hvem placebo er, indtil forsøgene er afsluttet.

I en sådan situation kan lægen ubevidst eller forsætligt ordinere lægemidlet til personer med en mere gunstig prognose, hvilket forvrænger resultatet (noter i parentes, at tidsfaktorens indvirkning er 0,142). En del af forskningen var enten for længe siden (de blev gennemført fra slutningen af ​​70'erne til 1990'erne), eller af andre årsager er det svært at finde helt, selv om de ofte omtales, og en dobbeltblind, placebokontrolleret metode nævnes i deres navne (se for eksempel denne undersøgelse).

I øjeblikket gennemfører Takeda Pharmaceutical et stort, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie af effekten af ​​Actovegin, for hvilken en prøve på 500 patienter efter et hjerteanfald rekrutteres (fra klinikker i Rusland, Hviderusland, Kasakhstan), men hidtil er kun dets plan og design blevet offentliggjort.

Actovegins 45 undersøgelser blev optaget på listen over Cochrane kliniske forsøg, men undersøgelsen kan kun findes en. Ifølge denne gennemgang, der er baseret på data fra ni kliniske forsøg, der dækker i alt 697 patienter, anses Actovegin også for betændelse af Achilles-senvævet sammen med andre behandlingsmetoder. Forfatterne vurderer, at dette lægemiddel er "lovende", men sværhedsgraden af ​​tilstanden hos de patienter, de blev behandlet, er kontroversiel, og prøven er lille. Men ud for denne anmeldelse, offentliggjort i 2001, er markeret 2011 UDTRYKKET ("trukket tilbage"). Hvad kan forårsage en sådan beslutning?

Diskvalifikation, fængsel og kogalskab

I 2000 var Actovegin i centrum for en sportsskandale. Deltagere i Tour de France cykel løb, herunder Lance Armstrong, sin syv-time vinder (USADA v. Armstrong, Begrundet beslutning, afsnit IV B 3.e (s. 42-45)) (USADA 10 Oktober 2012)). På trods af at det er svært at opdage spor af dette stof i blodet (vores eget blod indeholder omtrent de samme stoffer), blev den fundet trykte emballage af stoffet årsagen til retsforfølgelsen. Men som yderligere undersøgelser har vist (dog også offentliggjort ikke i den mest påvirket journal International Journal of Sports Medicine), hjælper dette stof ikke atleter med at forbedre præstationen.

Men på dette er brugen af ​​en tvivlsom medicin af atleter ikke overstået. Sagen om cyklisters påståede anafylaktiske chok efter at have forsøgt at behandle hans skade med Actovegin nævnes, men senere viste det sig, at choket sandsynligvis var septisk, det vil sige på grund af blodforgiftning, sandsynligvis ikke relateret til dette middel.

I juli 2011 annoncerede FDA-webstedet, at den 51-årige beboer i Toronto, Anthony Galea, arbejdede med atleter (denne gang - fodboldspillere og basketballspillere) og foreskrev dem ulovlige stoffer: Actovegin og humant væksthormon. Lægen arbejdede blandt andet uden udtrykkelig tilladelse fra en læge. Til dette blev han dømt til tre års fængsel, en bøde på 250 tusind dollars og konfiskation af ejendom på 275 tusind dollars.

Den samme pressemeddelelse viser, at begge stoffer er "ikke godkendt til nogen brug hos mennesker." Årsagen til et sådant forbud er spredningsrisikoen for infektion med prionsygdomme, der påvirker pattedyrets nervesystem. I køer er det svampet encefalopati (som også er gal ko-sygdom), og den menneskelige version kaldes Creutzfeldt-Jacobs sygdom. Årsagen til prionsygdomme er forkert koaguleret protein, som "inficerer" andre proteiner med sin form, hvilket fører til degenerering af nervesvæv. Dødelighed i mild form er ca. 85%, mens det er uhelbredeligt uhelbredeligt.

Udbruddet af en ny version blev registreret lige før, i 2009. For at beskytte folk mod nye infektioner i USA og Canada blev der indført et forbud mod produktion, import og recept af lægemidler med bestanddele af animalsk oprindelse, hvormed prionprotein kan overføres. Væksthormon afledt af hypofysen, og midler baseret på blods serum fra dyr er også inkluderet i denne liste.

Distributører af stoffer i CIS-landene skræmmer imidlertid ikke dette forbud og lejlighedsvis beskyldninger af deres produkt i mangel af utvivlsomt utvetydige tegn på effektivitet.

"I Rusland er en klinisk undersøgelse af et lægemiddel ikke juridisk nødvendig, derfor kan dets fravær ikke være et problem for os," sagde præsident Nycomed Rusland-CIS-præsident Yosten Davidsen i et interview med Kommersant om opførelsen af ​​nye planter i Yaroslavl-regionen. "Hvorfor gør vi det ikke?" Fordi vi ikke føler behovet for at gøre det. Vi ser at stoffet er efterspurgt af russiske læger, de anbefaler det til patienter. Dette er et vigtigt punkt, da læger i Rusland er ret konservative og holder sig til velkendte og velprøvede behandlingsteknikker. Til gengæld er forbrugerne loyale over for Actovegin. Desuden er der ikke så mange alternative lægemidler i dag. "

Indikator.Ru-anbefaling: Pas på

Vi opsummerer kort alle vores konklusioner. Hvis det originale lægemiddel kaldes tvivlsomt, så er den generiske mindre tilbøjelige til at få en bekræftelse på effektiviteten. Fabrikanter mener, at det vigtigste er tilgængeligheden af ​​efterspørgslen, og de indrømmer selv, at det ikke er nødvendigt at teste stoffet i overensstemmelse med alle standarder for bevisbaseret medicin før salget. Den mest "smukke" og kvalificerede undersøgelse er endnu ikke afsluttet, kun hans plan er blevet offentliggjort. Selskabets engelsksprogede hjemmeside har skjult alle referencer til Actovegin, måske fordi stoffet er forbudt i Canada og USA, hvilket betyder, at producenterne ikke længere regner med dette publikum. Narkotika med komponenter af animalsk oprindelse er forbudt i mange lande på grund af risikoen for overførsel af prionsygdomme.

Opløsning af Ruslands ministerium for sundhedsvæsen nr. 15 om foranstaltninger til forebyggelse af spredning af Creutzfeldt-Jakobs sygdom i Den Russiske Føderation dateret den 15. december 2000 pålægger import til Rusland af "kød, kød og andre slagteprodukter fra Det Forenede Kongerige, Portugal, Schweiz, er begrænset indførslen af ​​disse produkter fra ni afdelinger i Frankrig og de seks amter i Republikken Irland. " Det anbefaler også at afholde sig fra at importere lægemidler fremstillet af menneskelig hypofyse i disse regioner. I modsætning til lignende dokumenter, der er vedtaget i Republikken Belarus og Ukraine, omfatter det imidlertid ikke lægemidler med dyrekomponenter i kildelisten, så nu er import af Actovegin, der produceres i Schweiz, tilladt i Rusland.

Lande i Østeuropa og SNG var ikke i fare, hvilket betyder, at det er muligt at fremstille præparater med potentielt farlige komponenter på deres område. Men det samme dokument viser, at WHO-specialisterne for disse lande simpelthen ikke har pålidelige oplysninger, så vi ved ikke, hvor høj sandsynligheden for transmission er.

Ansvaret for denne beslutning og for ens eget helbred hviler således udelukkende hos forbrugeren. Måske virker stoffet, og mange positive testresultater i små videnskabelige tidsskrifter er stadig rigtige, og en storstilet planlagt undersøgelse vil kun bekræfte dem. Imidlertid udelukker denne kendsgerning ikke sandsynligheden for at overføre prionsygdomme, derfor er det bedre at afstå fra en sådan behandling, i hvert fald indtil sikkerhedskontrolsystemet for sådanne komponenter virker i den russiske medicinalindustri.

Vores anbefalinger kan ikke ligestilles med udnævnelsen af ​​en læge. Før du begynder at tage et bestemt lægemiddel, skal du sørge for at konsultere en specialist.

Actovegin - ødelægger myterne om kur mod alle sygdomme

I mange år er drug Actovegin blevet brugt i Ukraine, hvis rækkevidde er ganske bred. Denne medicin markedsføres som en universel neuroprotektor og antihypoxant. Det ordineres til forskellige vaskulære og metaboliske sygdomme, herunder gravide kvinder. Men er det effektivt og sikkert?

Hvad består Actovegin af, og hvordan virker det

Actovegin fremstilles i tabletter, opløsninger til injektioner, sammensætninger til infusioner, salver, geler. Lægemidlet er et ekstrakt fra kalvens blod, som indeholder mere end 200 forskellige fysiologisk aktive komponenter, nemlig peptider, aminosyrer, eicosanoider, oligosaccharider og andre biologisk aktive stoffer, der forårsager metabolisme og neuroprotektive egenskaber hos Actovegin.

I sygdomme, der ledsages af iskæmi og hypoxi, er der mangel på ilt og glukose i vævene, hvilket fører til forstyrrelse af syntesen af ​​basale energimolekyler. Som det fremgår af nogle undersøgelser, er Actovegin i stand til at forbedre optagelsen af ​​ilt af celler, samt forbedre energibalancen i cellen. Det har især vist sig, at lægemidlet er i stand til at aktivere glucosebærerproteiner og derved forbedre transporten af ​​sukkerarter i væv.

Undersøgelser af rotte nervecellekulturer har vist, at Actovegin har en positiv effekt på neuronernes overlevelse, hvilket gør det muligt at bedømme det som et neuroprotektivt lægemiddel.

I betragtning af de ovennævnte virkninger af lægemidlet er det ordineret til iskæmisk slagtilfælde, kredsløbssvigt, trofiske lidelser, åreknuder i ekstremiteterne, sår, sårhvirvler, hornhindebeskadigelse og en række andre patologier.

Samtidig er næsten alle stoffer i Europa, såvel som i USA og Canada forbudt. Hvorfor?

Uprøvet effektivitet

De fleste lægemiddelformer af Actovegin er tilgængelige i Østrig, men selv i dette land er dets anvendelse forbudt. Og alt sammen fordi Actovegin ikke bestod de nødvendige kliniske undersøgelser, der bekræftede dets effektivitet og sikkerhed. Uden en sådan procedure i Europa, såvel som i USA og Canada, må ikke et enkelt stof ind på markedet. Således eksporteres Actovegin med succes til lande, hvor lægemiddelkravene er mindre strenge, især landene i det tidligere Sovjetunionen.

Et af de problemer, forskerne står over for, er stoffets ekstremt komplekse sammensætning, som er et filtrat fra kvægets blod. I dette tilfælde er det ret vanskeligt at bestemme virkningsmekanismen for lægemidlet som helhed. På nuværende tidspunkt er der kun data om prækliniske undersøgelser, hvilket klart ikke er nok, baseret på internationale krav til lægemidler.

Aktuelt har Actovegin endnu ikke bestået nogen uafhængig undersøgelse af GCP's regler. Dette er internationale regler for god klinisk praksis, der styrer forskere i kliniske forsøg. Desuden udgør producenten af ​​Actovegin ikke engang en sådan opgave, da hovedmarkedet (CIS-landene) sikrer et stabilt salg af stoffet.

I dag indeholder Cochrane Library (elektronisk database med bevisbaseret medicin) ingen undersøgelser af Actovegin. Men lægemidlet er ordineret selv for gravide på ethvert tidspunkt af graviditeten.

Actovegin og mad cow disease

Actovegins tvivlsomme effektivitet er halvt besværet. Problemet er, at stoffet kan være sundhedsfarligt. Således anvendes der heller ikke i USA eller i Canada præparater baseret på animalske råstoffer. Problemet er, at dyr kan lide af alvorlige infektionssygdomme, og patogene stoffer kan trænge ind i stoffer, på trods af mange trin i rengøring og desinfektion.

Madkølsygdom (Creutzfeldt-Jakobs sygdom) vides at blive overført via donorblod. Mad ko sygdom er forårsaget af prioner - dette er en særlig klasse af smitsomme proteiner, hvis virkninger er meget som virus. Utroligt kan prioner findes ikke blot i blod, men også i gelatine og i animalsk fedt, som bruges til at lave konfekture. Det værste er dog, at prioner kan indeholde lægemidler, der fremstilles på basis af animalske råstoffer.

På en af ​​konferencerne om prionsygdomme, der fandt sted i Genève, blev fakta om prion detektion i forskellige lægemidler af animalsk oprindelse, for eksempel i hormonelle præparater (hormoner afledt af dyr), lægemidler afledt af dyre serum og andre, udtalt.

Faren for prioner er, at inkubationstiden for sådanne infektioner kan vare i mange år. Så i 70'erne i det sidste århundrede i Frankrig blev børn, der slog bagud i udvikling, behandlet med væksthormon afledt af dyr. I årenes løb (og endda årtier) døde nogle af disse mennesker af galskygsygdomme.

Da Actovegin er lavet af kalvblod, findes sandsynligheden for prioninfektion af lægemidlet. Derudover er der tegn på, at noget af det farmakologiske stof, hvorfra Actovegin er fremstillet, blev fremstillet i slutningen af ​​90'erne, hvor kvægblod endnu ikke blev testet for tilstedeværelsen af ​​prioner.

Baseret på de tilgængelige oplysninger om stoffet Actovegin er dets effektivitet og sikkerhed tvivlsom. Da det sælges frit i vores land, bør patienterne grundigt rådføre sig med en læge (muligvis ikke en) for at afveje alle risici ved brug af dette lægemiddel.

Actovegin, der behandler, i hvilke tilfælde og hvordan anvendes

En væsentlig del af de patologiske processer, der kan observeres i den menneskelige krop ledsages af hypoxi og udtømning af energiressourcerne i de berørte væv på cellulært niveau. Der er ganske få stoffer, hvor producenterne placerer deres midler som bidrag til genoptagelsen af ​​metaboliske processer i væv påvirket af den patologiske proces.

Effektiviteten af ​​mange af dem er meget tvivlsom, der er simpelthen ikke noget, der er opnået ved tilstrækkelige kliniske undersøgelser af disse lægemidler.

I en række lande i Europa og i USA er sådanne stoffer heller ikke brugt eller forbudt. Der er ingen konsensus om sådanne stoffer blandt læger fra landene i det tidligere Sovjetunionen - nogle er enige med deres vestlige kolleger, og nogle hævder, at deres kliniske erfaring har vist sig at være effektiv.

I nogle tilfælde afhænger brugen af ​​Actovegin af præferencer hos en bestemt læge.

Generelle oplysninger om stoffet

Actovegin er et stof opnået fra blodet, såvel som væv fra kropslige krop. Dette er en deproteiniseret hæmodialyse, som hovedsagelig består af lavmolekylære komponenter i blodplasma samt komponenter i cellemasse af mælkekalve.

Selvom værktøjets egenskaber kun delvist studeres ved farmakologiske såvel som kemiske metoder, men i et antal lande er et sådant værktøj forbudt til brug i medicinske formål. Men i mange lande i det tidligere Sovjetunionen såvel som i Sydkorea og Kina anvendes stoffet aktivt i medicin.

Lægemidlet er tilgængeligt i form af injektionsvæsker, tabletter, salver, øjegel cremer.

Indikationer og kontraindikationer til brug af Actovegin

Omfanget af den biogene stimulator, som Actovegin anses for at være, er den følgende liste over patogene tilstande:

  • nedsat blodcirkulation i hjernen, som ofte observeres efter slagtilfælde,
  • lidelser som følge af traumatisk hjerneskade,
  • aterosklerotiske fænomener, der forekommer i hjernen,
  • forstyrrelser i normal blodcirkulation, både venøs og arteriel, herunder dem med diabetisk oprindelse,
  • trofiske ændringer af huden som følge af utilstrækkelig blodcirkulation,
  • bedåringer, forbrændinger og skader forårsaget af eksponering for ioniserende stråling,
  • Skader på synets organer - Forskellige skader på sclera og hornhinde, især - til behandling og forebyggelse af forekomsten af ​​hornhindebeskadigelse under langvarig brug af linser samt under hornhindetransplantation.
  • Individuel intolerance over for stoffet.
  • Ikke anvendes til patienter med svær hjerte, såvel som nyre- eller leversvigt såvel som under eventuelle akutte tilstande.
  • Forsigtighed bør anvendes under graviditet.
  • Når amning anbefales at afholde sig fra brugen af ​​lægemidlet.

Funktioner farmakologisk virkning Aktovegin

Fabrikanten hævder, at stoffet:

  1. Værktøjet fører til aktivering af cellulær metabolisme, hvilket opnås ved at øge transporten, såvel som akkumulering og intensivering af processerne ved intracellulær udnyttelse af glucose såvel som ilt.
  2. Fremskynder metabolismen af ​​adenosintrifosfat, som øger cellernes energiressourcer.
  3. Stimulerer processerne for oxidativ phosphorylering, hvilket øger udvekslingsprocesserne for fosfater, der er rige på energiressourcer.
  4. Effekten er særligt udtalt under forhold med utilstrækkelig ilt og næringsstoffer såvel som i situationer hvor vævsforbruget af ilt og energi øges væsentligt, hvilket for eksempel sker under aktive processer med regenerering af forskellige vævsskader.
  5. Normaliserer syre-base balance.
  6. På grund af normalisering af ernæring med ilt og energiressourcer i hjernen opnås væv i nogle psykiske sygdomme.
  7. Også lægemidlet intensiverer blodcirkulationsprocesser.

Funktioner ved brug under graviditet samt mulige bivirkninger

I nogle tilfælde anvendes Actovegin af gynækologer til behandling af placentainsufficiens. Det antages, at brugen af ​​forskellige doseringsformer af dette lægemiddel bidrager til intensiveringen af ​​blodcirkulationen i små fartøjer, hvorved strømmen af ​​ilt og næringsrikt blod fra moderen til det udviklende foster forbedres.

Nogle eksperter mener, at Actovegin ikke er i stand til at skade fosteret, da dette lægemiddel ikke trænger ind i hemoplacentalbarrieren.

Der er også eksperter, der hævder, at det kan være rimeligt at bruge tabletformen af ​​lægemidlet for at forhindre forekomsten af ​​placentainsufficiens.

Imidlertid tvivler mange eksperter både på effektiviteten og sikkerheden af ​​stoffet, når det anvendes til gravide kvinder.

Når du bruger Actovegin, kan du udvikle følgende bivirkninger:

  • Hyperæmi i huden.
  • Øget kropstemperatur.
  • Udseende af hududslæt.
  • Anafylaktisk shock (medmindre det er testet for tolerabilitet).
  • Ved lokal anvendelse af Actovegin kan der opstå en brændende fornemmelse på lægemidlets anvendelse.

Funktioner af brugen af ​​stoffet i forskellige patologiske tilstande

Afhængigt af egenskaberne ved en bestemt sygdom kan både forskellige doseringsformer og forskellige doser af lægemidlet anvendes:

  1. Forstyrrelser af metaboliske processer i hjernevæv. Op til 1000 mg af lægemidlet indgives dagligt, intravenøst, behandlingsforløbet er to uger, hvorefter patienter ofte overføres til at modtage en pilleform af stoffet.
  2. Ved iskæmisk slagtilfælde administreres det intravenøst ​​i løbet af den første uge i en dosis på op til 2000 mg og reduceres yderligere til højst 800 mg. Ved denne dosis er behandlingsforløbet to uger, så det er også muligt at overføre patienten til Actovegin i form af tabletter.
  3. Forstyrrelser i perifere fartøjer. Op til 1200 mg af stoffet, introduktionen af ​​intravenøs, i fire uger.
  4. I tilfælde af diabetisk polyneuropati er dosen af ​​lægemidlet op til 2000 mg i venen med et behandlingsforløb på tre uger. I fremtiden anses det for berettiget at overføre patienten til en pille doseringsform, mens behandlingens varighed kan være op til fem måneder.

Actovegin kan anvendes, herunder for at fremskynde helbredelsen af ​​sår. Til dette formål, når der gives intravenøst, anvendes meget mindre doser - op til 400 mg. Det er ønskeligt at blive kombineret med Actovegin doseringsformer til ekstern brug.

Til profylaktiske formål såvel som til behandling af skader som følge af eksponering for ioniserende stråling (som kan ske for eksempel under strålebehandling), anvendes intravenøs administration af Actovegin i en dosis på op til 200 mg (lægemidlet indgives i intervaller mellem strålingseksponering).

I tilfælde af strålingscystitis administreres Actovegin transuretralt i en dosis på op til 400 mg sammen med antibakteriel terapi. Behandlingsvarigheden i sådanne tilfælde er individuel og afhænger primært af sværhedsgraden af ​​sygdommen hos en bestemt patient.

Bevisbaseret medicin og Actovegin

Virkningen af ​​lægemidlet er modtagelig for kritik fra mange eksperter, da kliniske undersøgelser, der opfylder kravene i internationale sundhedsorganisationer, ikke er blevet gennemført. Også dette stof er forbudt til brug i USA, Canada og de fleste europæiske lande.

For USA er det ikke kun forsøg på at bruge, men også forsøg på at importere dette stof, at betragtes som en forbrydelse. Afvisningen af ​​brugen af ​​dette lægemiddel skyldes ikke kun tvivl om effektiviteten, men også af den meget reelle sandsynlighed for at blive inficeret med prionsygdomme som gale ko sygdom.

Til trods for kritik fortsætter Actovegin stadig med mange eksperter og hævder, at der ifølge deres kliniske erfaring stadig er en positiv effekt ved at bruge dette lægemiddel. På grund af manglen på overbevisende kliniske undersøgelser er der imidlertid ingen måde at utvivlsomt hævde effektiviteten eller ineffektiviteten af ​​dette lægemiddel.

Actovegin et af de kontroversielle stoffer. I mangel af et evidensgrundlag for dets effektivitet er dette lægemiddel ret udbredt, og der er ganske få af sine tilhængere i rækken af ​​læge-specialister.

Samtidig er der en meget reel risiko for infektion med uhelbredelige prionsygdomme. Før behandling påbegyndes, skal alle fordele og ulemper vejes, mens det er ønskeligt, at lægen forklarer patienten de mulige risici og forventede positive virkninger af en sådan behandling.

Anvendelse af Actovegin i medicin i landene i det tidligere Sovjetunionen, indikationer og kontraindikationer til brug samt lægemidlet ud fra bevisbaseret medicin.

Mere information om lægemidlet Actovegin, som behandler, hvorfor han ikke diskuterer debatter fra læger:

artikler

Lægemidlet Actovegin® er en af ​​lederne i salget i CIS-landene. For mere end 40 år siden fandt specialister fra den østrigske filial Nycomed et stof, som hjælper med at påvirke mange intracellulære processer og påvirker kroppens cellers specifikke metaboliske veje.

Takket være det tætte samarbejde mellem den farmaceutiske kæmpe Nycomed (nu det japanske medicinalfirma Takeda Pharmaceutical) med Warszawa-pagtlandene, modtog Actovegin® den første officielle registrering i Forbundsrepublikken Tyskland i 1976. I Sovjetunionen blev stoffet udbredt i 1984 og blev kendt i det medicinske samfund land. I øjeblikket produceres Actovegin® hos virksomhedens fabrikker i Linz (Østrig), Oranienbaum (Tyskland) og Yaroslavl (Rusland). Lægemidlet er registreret i 22 lande i verden, herunder CIS-landene, Den Europæiske Union (Østrig, Letland, Rumænien), en række asiatiske lande, hvor den anvendes effektivt.

Virksomhedsoplysninger:

Takeda er et japansk lægemiddelfirma, der er blandt de 15 største i verden. Takeda Pharmaceutical beskæftiger mere end 29 tusind mennesker verden over. Selskabets interessepunkter er kardiovaskulære og onkologiske sygdomme, gastroenterologi, respiratoriske sygdomme og immunologi, neurologi.

Indikationer for brug

Actovegin® er et deproteiniseret blod ultrafiltrat af kalve, herunder mere end 200 biologiske stoffer. Lægemidlet anvendes oftest i klinisk praksis til iskæmisk og metabolisk hjerneskade, herunder slagtilfælde, encefalopati af forskellige genese, samt for krænkelse af perifer arteriel og venøs perfusion, diabetisk polyneuropati.

Prækliniske undersøgelser har vist, at anvendelsen af ​​Actovegin® på molekylær niveau forbedrer udnyttelsen og optagelsen af ​​ilt og glukose af celler, hvilket fører til en stigning i cellens energimetabolisme og en stigning i ATP-produktionen.

I forsøgsundersøgelser blev det konstateret, at Actovegin® har en sikker neuroprotektiv effekt: det øger antallet af overlevende neuroner, synaptiske kontakter, reducerer dannelsen af ​​fri oxygenradikaler, hæmmer apoptose og nedsætter aktiviteten af ​​caspase-3. Derudover forbedrer Actovegin® mikrocirkulationen i væv, hvilket positivt påvirker det vaskulære endotel. Mekanismerne, som sikrer stoffets neuroprotektive og metaboliske virkninger, bestemmer dets effektivitet i forskellige sygdomme og tilstande, herunder slagtilfælde, manifestationer af kronisk cerebral iskæmi og diabetisk polyneuropati.

Kliniske undersøgelser

Moderne tendenser inden for medicinsk videnskab i Republikken Kasakhstan, baseret på de internationale principper for bevisbaseret medicin, stiller ret strenge krav til undersøgelser, der bekræfter effektiviteten og sikkerheden af ​​de anvendte lægemidler. De mest autoritative kilder, hvor du kan blive bekendt med vigtige undersøgelser af et bestemt lægemiddel (teknologi, behandlingsmetode) er Cochrane biblioteket, PubMed (Medline) database.

Til dato har 48 publikationer om Actovegin® været inkluderet i Cochrane biblioteket, 137 publikationer er inkluderet i PubMed. For eksempel har den systematiske gennemgang af Actovegin® til demens (John Donoghue, Pharmacy School og Biosciences John Mooves University, Liverpool, UK) et bevis på 1A; En multicentre, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse "Actovegin versus placebo hos patienter med diabetisk polyneuropati" (Ziegler D., Movsesyan L., Mankovsky B. et al. Behandling af symptomatisk polyneuropati med Actovegin hos type 2 diabetespatienter. 2009) - bevisniveau 1B.

I april 2017 offentliggjorde det autoritative magasin Stroke resultaterne af ARTEMIDA-studiet (et 12 måneders internationalt randomiseret, multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie i parallelle grupper), der vurderede virkningen og sikkerheden af ​​Actovegin® til behandling af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde ( Pickney). Stroke er en peer-reviewed medicinsk journal, der er den officielle trykte publikation af American Heart and Stroke Association (AHA / ASA). Bladet rækker 13th ud af 192 tidsskrifter i kategorien Klinisk Neurologi.

Ifølge resultaterne af ARTEMIDA-studien havde Actovegin® en gavnlig effekt på kognitiv funktion hos patienter med PIKN. 503 patienter fra 33 medicinske institutioner i Rusland, Hviderusland og Kasakhstan deltog i denne undersøgelse. Undersøgelsen omfattede en screenings- og randomiseringsperiode (≤7 dage efter et slagtilfælde), en seks måneders dobbeltblind periode og en seks måneders opfølgningsperiode. Patienterne blev randomiseret til to grupper: 1. modtaget Actovegin® (0,9% natriumchlorid, 2000 mg / 250 ml op til 20 infusioner dagligt, derefter 1200 mg / dag oralt), 2. placebo i seks måneder. I slutningen af ​​denne periode blev behandlingen afbrudt, og observationsperioden fortsatte i de næste seks måneder.

Det primære endepunkt var ændringen i kognitiv funktion i grupper, som vurderet af ADAS-Cog + -skalaen 6 måneder efter behandlingens start sammenlignet med basisværdierne. ADAS-Cog + er en almindeligt accepteret skala (består af 11 subtests til vurdering af forskellige kognitive funktioner, såsom hukommelse, tale, visuelle rumlige funktioner og en række andre), anvendes i vid udstrækning i kliniske studier og giver mulighed for at vurdere dynamikken i Alzheimers patients kognitive funktioner. Sekundære endepunkter for kognitiv funktionsvurdering var ændringer på ADAS-Cog + -skalaen efter 3 og 12 måneder, antallet af respondenter på ADAS-Cog + -skalaen (forbedring af 4 eller flere punkter) og ændringer på MoCA-skalaen (Montreal-kognitiv funktionsvurderingskala) baseline efter 3, 6 og 12 måneder.

Efter 6 måneders behandling blev der opnået en statistisk signifikant forskel for det primære endepunkt, som fortsatte efter seponering af behandlingen i de næste 6 måneder efter opfølgningen. Lignende resultater blev opnået for MoCA-skalaen. Desuden blev der konstateret en statistisk signifikant forskel til fordel for Actovegin® allerede efter 3 måneders behandling. Det er imponerende, at antallet af patienter diagnosticeret med demens ved udgangen af ​​undersøgelsen i gruppen, der tog Actovegin®, var 30% mindre end i placebogruppen. Forekomsten af ​​bivirkninger, som udviklede sig i hele behandlingsperioden, var ens i begge grupper.

"Resultaterne af ARTEMIDA-undersøgelsen giver os grund til at inkludere Actovegin® i en meget smal kohort af stoffer med omfattende bevisbase i forhold til kognitive lidelser," siger Dr. med., Professor ved Institut for Nervesyge, Perm State Medical University, opkaldt efter I.M. Sechenov Vladimir Zakharov, en af ​​de vigtigste forskere i ARTEMIDA.

Evidensbaseret medicin Actovegin

I denne artikel vil jeg gøre en ret alvorlig analyse - hvad vil genoprette os mere efter en hård træning - et glas komposit eller en dosis actovegin intravenøst. Jeg ønsker ikke at blive booed, så jeg vil bygge alle konklusioner og argumenter på helt objektive data.

Så alle, som mere eller mindre er involveret i atletik, er opmærksomme på, at hård udviklingsuddannelse for mange atleter (startende fra KMS og slutter med ZMS) er uløseligt forbundet med den efterfølgende kittelse af venen med en nål - på den måde vil vi komme sig! Hvorfor er actovegin valgt? Det er bare et af vores foretrukne stoffer, og det tager et anstændigt sted på hylden af ​​en typisk atletkøleskab. Og det gør de kun ikke med ham - de injicerer ham i en halv røv og i en blodåre og endda - ORAL. Men hvordan går det - hårdt træning uden genopretning mister hele sin betydning. Gud forbyder, pludselig vil vi ikke komme sig selv igen! Sådanne tanker besøgte mig også i mange år af en sports karriere. For mange er det dogma - "Træt-shirnis".

Men i dette indlæg vil jeg ikke fokusere på alle de "genoprettende" stoffer, kun actovegin vil få. Tilsyneladende er det værd at vide, inden han går videre med sin analyse, hvad han er. Actovegin er et stof af animalsk oprindelse, dets aktive bestanddel er deproteinisering, det vil sige proteinfri, hæmoderivat fra blodet af unge kalve, som opnås ved gentagen ultrafiltrering. Det vil sige, Actovegin har ikke en specifik kemisk formel, da den er økologisk.

Lægemidlet er blevet fremstillet siden 1996 i den østrigske afdeling af det schweiziske selskab Nycomed, og i Rusland hos selskabet Sotex Pharmaceutical Company under licens fra Nycomed. Producenten af ​​lægemidlet sværger højtideligt, at actovegin har en antihypoxisk virkning, stimulerer aktiviteten af ​​oxidative phosphoryleringsenzymer, øger udvekslingen af ​​energirige fosfater, fremskynder nedbrydningen af ​​lactat og beta-hydroxybutyrat; normaliserer PH og bidrager til øget blodcirkulation. Hvad kan du svare på dette - bare en slags eventyr!

Og nu vil jeg tilbyde oplysninger til refleksion om dens effektivitet og måske farerne ved varerne.

1. Markedet for stoffet

På dette tidspunkt er paradoxen allerede begyndt - på trods af at Actovegin er en udenlandsk (tysk) udvikling, er det vigtigste salgsmarked Rusland og nogle SNG-lande. Mærkeligt, i Tyskland, hvor det blev udviklet, og i Østrig, hvor det produceres, er der ikke noget sådant stof i apoteker. Det vil sige, at næsten hele actovegin går til vores "farmakologiske affald". Tilsvarende forbød USA og Canada lovligt import og salg af Actovegin på deres område. Desuden forsøger de i USA at bringe det ind i landet eller bruge det, det er en forbrydelse. På dette tidspunkt er det rigtigt at tro, at en af ​​Amerikas største trænere, Alberto Salazar, har en smuglere, som smugler ulovlige angribere fra Rusland til USA, ellers ville hans fattige atleter ikke have opretholdt frygtelige belastninger.

Forresten, her er spørgsmålet afsløret - hvorfor er der ingen handling i de civiliserede lande i Vesten? Generelt er der i civiliserede vestlige lande lovligt forbud mod lægemidler indeholdende bestanddele af animalsk oprindelse til salg og distribution. Det er kendt, at Aktovegin er fremstillet af blod fra tyske og østrigske kalve. Kvæg, som det er velkendt, lider ofte af såkaldte langsom- eller prioninfektioner, især spongiform encefalopati, eller såkaldt "gal ko-sygdom", hvortil mennesker også er modtagelige. I kvæg overføres prioninfektioner ved fækal-oral vej, og inkubationsperioden varer fra 30 måneder til 8 år, dvs. begrebet langsom infektioner. En person kan blive inficeret med prioner indeholdt i fødevarer, da de ikke ødelægges af enzymer, der er i fordøjelseskanalen. Penetrerende gennem tyndtarmen væggen, slutter prioner til sidst i centralnervesystemet. De kan også komme ind i menneskekroppen med indførelsen af ​​stoffer. Prioner er vanskelige at ødelægge - de kan modstå høje temperaturer, virkningen af ​​mange kemiske antiseptika og stråling.

Hos mennesker forekommer sygdommen i form af Creutzfeldt-Jakob spongiform encephalitis, hvilket fører til den progressive ødelæggelse af hjernens nerveceller. I Storbritannien alene, mellem 2007 og 2009 døde omkring 200 mennesker af det. Det er værd at bemærke, at Tyskland og Østrig er lande med stor forekomst af galskygsygdomme hos kvæg. Og i 1997-1998 ramte en forsendelse af lægemiddel Actovegin fremstillet af kalvens blod, som ikke bestod testen for galskygsygdom, på markedet. Naturligvis er den reelle risiko for at blive smittet af Actovegin meget lav, men den eksisterer.

2. Bevisbase aktovegin

I medicin er der en sådan ting som et bevisbase, som opdeler alle eksisterende stoffer i 4 klasser af evidensbaseret effektivitet. Og underligt nok var Actovegin bare et lægemiddel af 4. klasse. Og her er stoffer, der generelt ikke har nogen evidensgrundlag for effektivitet, og deres anvendelse er baseret på de forskellige meninger fra specialister og læger. Det er rigtigt - hvis "People hawala" hvorfor udføre forskning? Tilsvarende er brugen af ​​aktovegin i sport baseret på den særlige mening fra trænere og atleter, der autoritativt anbefaler det til yngre kamerater. Kort sagt er det muligt at ligestille Actovegin med kosttilskud, hvis virkning heller ikke er bevist. Det er også interessant, at der ikke findes oplysninger om det på selskabets internationale hjemmeside eller i andre vestlige kilder. Mærkeligt, er det ikke for stoffet, der indtager tredjepladsen i rangordningen af ​​de bedst sælgende stoffer i dette firma?

Det forekommer mig, at store udenlandske lægemiddelvirksomheder har en aktiv lobby for folkesundhedsfaciliteter. Her er det for eksempel værd at huske vores berømte "Madame Arbidol" - Ruslands sundhedsminister, fru Golikova, der desperat lobbied for stoffet Arbidol, der officielt blev erklæret fuldstændig ineffektivt.

3. Virkningen af ​​actovegin på præstation

I en af ​​de videnskabelige undersøgelser blev virkningen af ​​actovegin på arbejdskapacitet undersøgt, og spørgsmålet blev rejst, om det besidder de angivne ergogene egenskaber. Undersøgelsen blev udført på otte unge mænd, som studerede - uanset om de ændrede ydeevne, iltforbrug og maksimal belastningskapacitet to timer efter injektion. Fortæl omgående resultatet - Aktovegin havde ingen indvirkning på ydeevnen. Det er nødvendigt at tage hensyn til, at ikke-atleter blev taget til undersøgelse, viser det sig, at for professionelle atleter vil stoffet generelt være ubrugeligt. For dem der er bekendt med det engelske sprog nedenfor vil jeg vedlægge denne videnskabelige undersøgelse.

Konklusioner om aktovegin

Hvilke konklusioner kan der foretages på baggrund af ovenstående - Jeg tror, ​​du vil gætte det selv. Det er en skam, at der i vores sport er så mange illusioner, der forhindrer atleter i at realisere deres virkelige potentiale. Der er stadig nogle oplysninger at tænke over - da jeg ledte efter materialer på aktovegin, kom jeg også på tværs af en beskrivelse af "effektiviteten" af inosin (Riboxin). Det viser sig, at det i vores land er anerkendt som et absolut ineffektivt lægemiddel til behandling af hjertesygdomme. Hvis det ikke virker for svage hjerte kerner, så for sunde atleter med et sundt hjerte generelt er spild af penge (for ikke-troende, vedhæfter jeg en henvisning). Også alle de nootropics, som forresten i Amerika er lig med kosttilskud, er inkluderet i den "sorte liste". Nå forstår du hvad jeg mener.

Så hvad genopretter mere effektivt?

Som et resultat af en grundig analyse scorede Actovegin ikke et enkelt punkt, og ja, jeg glemte at sige - det er også dyrt at dømme efter atlernes løn. Og hvad med kompot? Nå er det i hvert fald lækker og slukker perfekt tørst efter jogging. Det er i denne tvivl kompoteret af tørret frugt kommer ud en klar vinder.